Šalis: Europos Sąjunga
kalba: latvių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
sevoflurane
Zoetis Belgium SA
QN01AB08
sevoflurane
Dogs; Cats
Anestēzijas, vispārējās
Anestēzijas ievadīšanai un uzturēšanai suņiem un kaķiem.
Revision: 18
Autorizēts
2002-12-11
18 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 19 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA SEVOFLO 100% INHALĀCIJAS TVAIKI, ŠĶIDRUMS SUŅIEM UN KAĶIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: AbbVie S.r.l. S.R. 148 Pontina Km 52 snc 04011 Campoverde di Aprilia (LT) ITĀLIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS SevoFlo 100% inhalācijas tvaiki, šķidrums suņiem un kaķiem sevoflurāns _ _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Sevoflurāns (100%). 4. INDIKĀCIJA(-S) Anestēzijas indukcijai un uzturēšanai. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem, ja konstatēta pastiprināta jutība pret sevoflurānu vai citām halogenētiem anestēzijas līdzekļiem. Nelietot dzīvniekiem, ja ir ģenētiska nosliece uz ļaundabīgo hipertermiju vai ir aizdomas par šādu noslieci. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Kā par ļoti biežām blakusparādībām ziņots par hipotensiju, paātrinātu elpošanu, muskuļu stingumu, uzbudinājumu, elpošanas apstāšanos, muskuļu bojājumiem un vemšanu, pamatojoties uz pēcreģistrācijas spontānas ziņošanas pieredzi. No devas atkarīga respiratora depresija parasti tika novērota sevoflurāna lietošanas laikā, tāpēc sevoflurāna anestēzijas laikā ir stingri jākontrolē elpošana un attiecīgi jākoriģē sevoflurāna inhalācijas koncentrācija. 20 Sevoflurāna anestēzijas laikā bieži tiek novērota anestēzijas izraisīta bradikardija. To var novērst, izmantojot antiholīnerģiskus līdzekļus. Pamatojoties uz pēcreģistrācijas spontānu ziņošanas pieredzi, ļoti reti ziņots par ķepu raustīšanos, rīstīšanos, siekalošanos, cianozi, priekšlaicīgām ventrikulārām kontrakcijām un izteiktu kardiopulmonālu nomākumu. Suņiem, lietojot sevoflurānu, tāpat kā citus halogenētos anestēzijas līdzekļus, var rasties pārejoša aspa Perskaitykite visą dokumentą
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS SevoFlo 100% inhalācijas tvaiki, šķidrums suņiem un kaķiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS AKTĪVĀ VIELA: Katrā flakonā ir 250 ml sevoflurāna (100%). PALĪGVIELA(S): Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas tvaiki, šķidrums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Anestēzijas indukcijai un uzturēšanai. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem, ja konstatēta pastiprināta jutība pret sevoflurānu vai citiem halogenētiem anestēzijas līdzekļiem. Nelietot dzīvniekiem, ja ir ģenētiska nosliece uz ļaundabīgo hipertermiju vai ir aizdomas par šādu noslieci. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Halogenētie gaistošie anestēzijas līdzekļi var reaģēt ar oglekļa dioksīda (CO 2 ) absorbentiem, veidojot oglekļa monoksīdu (CO), kā rezultātā dažiem suņiem var paaugstināties karboksihemoglobīna līmenis. Lai samazinātu šo reakciju inhalācijas anestēzijas sistēmā, SevoFlo nav jāvada cauri nātrija kaļķiem vai bārija hidroksīdam, kas ir izžuvuši. Eksotermiskā reakcija, kas notiek starp inhalācijas līdzekļiem (ieskaitot sevoflurānu) un CO 2 absorbentiem, pastiprinās, CO 2 absorbentam izžūstot – piemēram, pēc tam, kad CO 2 absorbenta traukam ir ilgstoši plūdusi cauri sausa gāze. Retos gadījumos, kad izžuvušu CO 2 absorbentu lieto kopā ar sevoflurānu, ir konstatēta anestēzijas iekārtas pārmērīga sakaršana, kūpēšana un/vai uzliesmošana. Par CO 2 absorbenta trauka pārmērīgu sakaršanu var liecināt sagaidāmā anestēzijas dziļuma neparasta samazināšanās, salīdzinot ar iztvaices aparāta iestatījumu. Ja rodas aizdomas, ka CO 2 absorbents varētu būt izžuvis, tas ir jānomaina. Izžūšanas gadījumā vairumam CO 2 abs Perskaitykite visą dokumentą