Šalis: Šveicarija
kalba: vokiečių
Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
albuminum seri humani(125-I), albuminum humanum
b.e.imaging.ag
V09GB02
albuminum seri humani(125-I), albuminum humanum
Injektionslösung
albuminum serum und der menschlichen(125-I) 320 kBq Endwerte. albuminum menschlichen 15.3 mg, natrii chloridum, conserv.: alcohol benzylicus 0.016 ml Wasser q.s. zu einer Lösung von 1,7 ml.
A
Radiopharmazeutika
Bestimmung des Blut- oder Plasmavolumens
1994-01-20
FACHINFORMATION Transferiert von Solumedics GmbH Seralb-I-125 Jodiertes (125I) Humanalbumin, Injektionslösung Zusammensetzung Wirkstoff Jodiertes (125I) Humanalbumin Hilfsstoffe Humanalbumin, Benzylalkohol, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke Die Humane Serumalbumin-Lösung für Injektionszwecke (SERALB-125) ist eine mit Jod 125 (125I) markierte sterile Lösung, die mit Natriumchlorid isoton eingestellt wird. Die Lösung enthält einen antimikrobiellen Konservierungsstoff: 0,9 % Benzyl-alkohol. (Jede Flasche enthält 1,7 ml Lösung). SERALB-125 hat zum Zeitpunkt der Kalibrierung (Kalibrationsdatum), welches auf dem Etikett jeder Flasche angegeben ist, eine Aktivität von 0,185 MBq/ml; das Produkt enthält 9 mg Albumin pro Milliliter Lösung. Spezifikationen Reinheit des Radionuklids (Monographie 1922 „Jodiertes (125I) Humanalbumin, Injektionslösung“ der Europäischen Pharmakopöe, aktuelle Ausgabe): - mindestens 99,0 Prozent der Gesamtradioaktivität entsprechen Jod-125. Radiochemische Reinheit (Monographie 1922 „Jodiertes (125I) Humanalbumin, Injektionslösung“ der Europäischen Pharmakopöe, aktuelle Ausgabe): - mindestens 80 Prozent der Gesamtradioaktivität sind mit den Albuminfraktionen II bis V verbunden. - höchstens 5 Prozent der Gesamtradioaktivität entsprechen freiem Jodid. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Gebrauchsfertiges Radiodiagnostikum für die direkte Anwendung. Jede Flasche (1,7 ml) enthält 0,32 MBq jodiertes (125I) Humanalbumin. Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten Radiodiagnostikum: ausschliesslich für diagnostische Zwecke bestimmt. Bestimmung des Plasmavolumens oder des Gesamtblutvolumens (Gesamtblutmenge). Dosierung / Anwendung Erwachsene: Bei Erwachsenen mit einer Körpermasse von 50 kg bis 70 kg beträgt die empfohlene mittlere Aktivität: Bestimmung des Plasmavolumens: 0,2 MBq Für die Bestimmung des Plasmavolumens werden Blutproben in der 10. und 20. Minute nach Injektion des Präparats entnommen. Die in diesen Proben gemessenen radioaktiven Konzent Perskaitykite visą dokumentą