SALBUTAMOL Renaudin 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

salbutamol

Prieinama:

LABORATOIRE RENAUDIN

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

salbutamol

Dozė:

0,5 mg

Vaisto forma:

solution

Sudėtis:

composition pour 1 ml de solution > salbutamol : 0,5 mg . Sous forme de : sulfate de salbutamol

Vartojimo būdas:

sous-cutanée

Vienetai pakuotėje:

5 ampoule(s) en verre de 1 ml

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

bronchodilatateur bêta 2 mimétique de courte durée à action rapide par voie injectable.

Produkto santrauka:

392 050-5 ou 34009 392 050 5 2 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 051-1 ou 34009 392 051 1 3 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 052-8 ou 34009 392 052 8 1 - 20 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 477-4 ou 34009 574 477 4 8 - 50 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 478-0 ou 34009 574 478 0 9 - 100 ampoule(s) en verre de 1 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):04/02/2016;

Autorizacija statusas:

Abrogée

Leidimo data:

2009-02-12

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2009
Dénomination du médicament
SALBUTAMOL RENAUDIN 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie
sous-cutanée en ampoule
Salbutamol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SALBUTAMOL RENAUDIN 0,5 mg/1 ml, solution injectable
par voie sous-cutanée en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SALBUTAMOL RENAUDIN 0,5 mg/1
ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule ?
3. COMMENT PRENDRE SALBUTAMOL RENAUDIN 0,5 mg/1 ml, solution
injectable par voie sous-cutanée en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SALBUTAMOL RENAUDIN 0,5 mg/1 ml, solution
injectable par voie sous-cutanée en
ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SALBUTAMOL RENAUDIN 0,5 mg/1 ml, solution injectable
par voie sous-cutanée en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Agoniste sélectif des bêta 2 récepteurs par voie systémique
bronchodilatateur - antiasthmatique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'asthmatique adulte en traitement de
la crise d'asthme.
Ce médicament est un bêta 2 mimétique.
Il s'administre en injection sous cutanée et exerce un effet
bronchodilatateur rapide (il augmente le calibre des bronches).
2. QUELLES SONT LES

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SALBUTAMOL RENAUDIN 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie
sous-cutanée en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Salbutamol
.......................................................................................................................................
0,5 mg
Sous forme de sulfate de salbutamol
Pour 1 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable par voie sous cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'asthme aigu de l'adulte par voie sous
cutanée.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie sous cutanée exclusivement.
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie
inhalée par nébuliseur.
POSOLOGIE
Adulte: 1 ampoule en injection sous cutanée à répéter si
nécessaire sous surveillance médicale.
Si le soulagement habituellement obtenu n'est pas rapidement observé,
une hospitalisation immédiate doit être envisagée.
4.3. Contre-indications
Non renseigné.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En ambulatoire, si la crise d'asthme n'a pas cédé complètement
après administration de salbutamol par voie sous cutanée
ou si les symptômes réapparaissent quelques heures plus tard, le
risque d'évolution vers un asthme grave impose une
hospitalisation immédiate.
L'utilisation des bêta-2-mimétiques par voie générale peut parfois
démasquer une pathologie cardiaque préexistante
méconnue. Dans la mesure du possible l'administration par voie
inhalée doit être privilégiée car elle représente le meilleur
rapport efficacité/tolérance.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette
spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction
positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
Précautions d'emploi
L'administration par v