Rosamera 10 mg + 5 mg + 4 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Rosuvastatina + Amlodipina + Perindopril

Prieinama:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC kodas:

C10BX

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Rosuvastatina + Amlodipina + Perindopril

Dozė:

10 mg + 5 mg + 4 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Perindopril, tert-butilamina 4 mg ; Besilato de amlodipina 6.934 mg ; Rosuvastatina cálcica 10.395 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 100 unidade(s)

Klasė:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos3.7 - Antidislipidémicos

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

Lipid modifying agents in combination with other drugs

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5802152 CNPEM: 50185900 CHNM: 10134357 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2020-12-05

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
11-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Rosamera 10 mg + 5 mg + 4 mg comprimidos revestidos por película
Rosamera 10 mg + 5 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película
Rosamera 10 mg + 10 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película
Rosamera 20 mg + 5 mg + 4 mg comprimidos revestidos por película
Rosamera 20 mg + 5 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película
Rosamera 20 mg + 10 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película
rosuvastatina + amlodipina + tert-butilamina de perindopril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Rosamera e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Rosamera
3.
Como tomar Rosamera
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Rosamera
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Rosamera e para que é utilizado
Rosamera é uma combinação de três ingredientes ativos,
rosuvastatina, perindopril e
amlodipina. A rosuvastatina pertence a um grupo de medicamentos
chamada
estatinas. O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada
inibidores
da ECA (enzima conversão angiotensina). A amlodipina pertence a uma
classe de
medicamentos chamados antagonistas do cálcio.
A rosuvastatina ajuda a controlar os níveis de colesterol elevados:
se está em risco de ter um ataque cardíaco ou AVC, a rosuvastatina
é utilizada para
tratar o colesterol alto.
se a alteração na sua dieta e fazer mais exercício físico n

Prekės savybės

APROVADO EM
11-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Rosamera 10 mg + 5 mg + 4 mg comprimidos revestidos por película
Rosamera 10 mg + 5 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película
Rosamera 10 mg + 10 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película
Rosamera 20 mg + 5 mg + 4 mg comprimidos revestidos por película
Rosamera 20 mg + 5 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película
Rosamera 20 mg + 10 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rosamera 10 mg + 5 mg +4 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de rosuvastatina
equivalente
a 10,395 mg de rosuvastatina cálcica, 5 mg de amlodipina equivalente
a 6,934 mg
de besilato de amlodipina e 4 mg de tert-butilamina de perindopril
equivalente a
3,338 mg de perindopril.
Rosamera 10 mg + 5 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de rosuvastatina
equivalente
a 10,395 mg de rosuvastatina cálcica, 5 mg de amlodipina equivalente
a 6,934 mg
de besilato de amlodipina e 8 mg de tert-butilamina de perindopril
equivalente a
6,676 mg de perindopril.
Rosamera 10 mg + 10 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de rosuvastatina
equivalente
a 10,395 mg de rosuvastatina cálcica, 10 mg de amlodipina equivalente
a 13,870 mg
de besilato de amlodipina e 8 mg de tert-butilamina de perindopril
equivalente a
6,676 mg de perindopril.
Rosamera 20 mg + 5 mg + 4 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de rosuvastatina
equivalente
a 20,79 mg de rosuvastatina cálcica, 5 mg de amlodipina equivalente a
6,934 mg de
besilato de amlodipina e 4 mg de tert-butilamina de perindopril
equivalente a 3,338
mg de perindopril.
Rosamera 20 mg + 5 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de rosuvastatina
equivalente
a 20,79 mg de r