Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
clonazépam 1 mg
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
N03AE01(N:systèmenerveuxcentral).
clonazépam 1 mg
1 mg
Solution
pour une ampoule > clonazépam 1 mg Solvant > Pas de substance active.
intramusculaire;intraveineuse
6 ampoule(s) en verre brun de 1 ml - 6 ampoule(s) en verre de 1 ml
liste I
antiépileptiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIEPILEPTIQUES - code ATC : N03AE01 (N: système nerveux central).RIVOTRIL contient un médicament appelé le clonazépam. Ce médicament appartient à une classe de médicaments appelée les benzodiazépines.RIVOTRIL 1 mg/1 ml, solution à diluer en ampoules est utilisé pour traiter l’épilepsie (maladie principalement caractérisée par des convulsions) chez l’adulte et chez l’enfant.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1995-02-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/12/2021 Dénomination du médicament RIVOTRIL 1 mg/1 ml, solution à diluer injectable en ampoules Clonazépam Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RIVOTRIL 1 mg/1 ml, solution à diluer injectable en ampoules et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser RIVOTRIL 1 mg/1 ml, solution à diluer injectable en ampoules ? 3. Comment d’utiliser RIVOTRIL 1 mg/1 ml, solution à diluer injectable en ampoules ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RIVOTRIL 1 mg/1 ml, solution à diluer injectable en ampoules ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE Rivotril 1 mg/1 ml, solution à diluer en ampoules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIEPILEPTIQUES - code ATC : N03AE01 (N: système nerveux central). RIVOTRIL contient un médicament appelé le clonazépam. Ce médicament appartient à une classe de médicaments appelée les benzodiazépines. RIVOTRIL 1 mg/1 ml, solution à diluer en ampoules est utilisé pour traiter l’épilepsie (maladie principalement caractérisée par des convulsions) chez l’adulte et chez l’enfant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER Rivotril 1 mg/1 ml, solution à diluer en ampou Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/12/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RIVOTRIL 1 mg/1 ml, solution à diluer injectable en ampoules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Clonazépam............................................................................................................................ 1 mg Pour une ampoule. Excipient(s) à effet notoire : Ethanol, Alcool benzylique, propylène glycol Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer et solvant, pour solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement d'urgence de l'état de mal épileptique de l'adulte et de l'enfant. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée. Enfant de 1 à 15 ans : · en injection intraveineuse très lente, 1/4 à 1/2 ampoule de RIVOTRIL à diluer avec une ampoule de solvant. A partir de 15 ans et adultes : · en injection intraveineuse lente, renouvelable par voie intraveineuse ou intramusculaire 4 à 6 fois dans les 24 heures : 1 ampoule de RIVOTRIL à diluer avec une ampoule de solvant. Relation dose efficace - taux plasmatiques du clonazépam Les études entreprises ont montré une absence de corrélation rigoureuse, non seulement inter-individuelle, mais également chez le même sujet, entre les taux plasmatiques de clonazépam et les doses efficaces thérapeutiques. Par ailleurs, selon les méthodologies utilisées, les résultats peuvent varier pour un même échantillon plasmatique d'un centre à un autre. On peut simplement considérer que l'on retrouve généralement une activité antiépileptique du clonazépam pour des concentrations plasmatiques variant de 20 ng/ml à 70 ng/ml. Chez l'insuffisant rénal ou l'insuffisant hépatique léger à modéré : il est nécessaire de réduire la posologie de clonazépam à la dose la plus faible possible. Sujet âgé Perskaitykite visą dokumentą