Šalis: Šveicarija
kalba: vokiečių
Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
mirtazapinum
MSD Merck Sharp & Dohme AG
N06AX11
mirtazapinum
Filmtabletten
mirtazapinum 45 mg, maydis amylum, excipiens pro compresso obducto.
Synthetika
Antidepressivum
1999-12-15
PATIENTENINFORMATION Remeron® Filmtabletten MSD Merck Sharp & Dohme AG Was ist Remeron und wann wird es angewendet? Remeron enthält den Wirkstoff Mirtazapin und gehört in die Arzneimittelgruppe der Antidepressiva, mit denen sich einzelne und wiederkehrende Episoden einer unipolaren depressiven Erkrankung behandeln lassen, d.h. dass bei Ihnen bisher keine manischen Episoden aufgetreten bzw. von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin festgestellt worden sind. Depressionen sind Störungen des emotionalen Empfindens. Während einer Depression finden im Gehirn Veränderungen statt. Im Gehirn kommunizieren Nervenzellen untereinander mit Hilfe von chemischen Substanzen. Während einer Depression ist die normale Versorgung mit diesen Substanzen reduziert. Antidepressiva beheben diese Mangelzustände und stellen die normale Hirnfunktion wieder her. Generell kann es drei Wochen dauern bis eine Zustandsverbesserung spürbar wird. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, ob es sich bei Ihrer Erkrankung um eine Depression mit oder ohne manische Episoden handelt. Remeron darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden. Was sollte dazu beachtet werden? Remeron ist ausschliesslich für Ihr gegenwärtiges medizinisches Problem (Depression) verschrieben worden und darf nicht für die Behandlung anderer medizinischer Leiden verwendet werden. Wann darf Remeron nicht eingenommen/angewendet werden? Bei einer Allergie (Überempfindlichkeit) gegenüber Mirtazapin oder einem der Inhaltsstoffe von Remeron sollte dieses Präparat nicht verwendet werden. Sprechen Sie gegebenenfalls vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin. Falls Sie Arzneimittel mit Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder vor kurzem (innerhalb der letzten zwei Wochen) eingenommen haben, dürfen Sie Remeron nicht einnehmen. Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Remeron Vorsicht geboten? Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren Remeron ist nicht für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren geeig Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION Remeron® MSD Merck Sharp & Dohme AG Zusammensetzung Wirkstoff: Mirtazapinum. Hilfsstoffe: Schmelztabletten: Aspartamum, Aromatica, Vanillinum, Sacchari sphaerae (aus gentechnisch verändertem Mais und Rüben hergestellt), Excipiens pro compresso. Filmtabletten: Lactosum monohydricum, Maisstärke (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt), Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 30 mg Mirtazapinum 30 mg Filmtabletten: Die Filmtabletten zu 30 mg Mirtazapin sind oval, bikonvex und rotbraun und haben eine Bruchrille. Die Filmtabletten sind beidseits der Bruchrille mit dem Code «TZ5» gekennzeichnet. Die Filmtablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden. Schmelztabletten zu 15 mg resp. 30 mg Mirtazapinum Die Schmelztabletten sind rund und weiss. Die Schmelztabletten sind mit dem Code «TZ1» (15 mg) oder «TZ2» (30 mg) gekennzeichnet. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Remeron ist indiziert: ·Zur Akutbehandlung der unipolaren depressiven Episode. ·Zur Erhaltungstherapie im Falle einer Remission unter Remeron während der Akuttherapie einer unipolaren depressiven Episode für die Dauer von 4-6 Monaten gemäss aktueller Behandlungsempfehlungen für Depressionen. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis muss dabei regelmässig überprüft werden. Bei rezidivierender unipolarer depressiver Störung mit initialem Therapieansprechen auf Remeron konnte mit einer bis zu einjährigen Therapie mit Remeron eine anhaltende Wirksamkeit festgestellt werden. Es muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis regelmässig überprüft werden und in Betracht gezogen werden, dass es auch andere Möglichkeiten der Rezidivprophylaxe bei unipolaren depressiven Episoden gibt. Dosierung/Anwendung Erwachsene Die wirksame tägliche Dosis liegt normalerweise zwischen 15-45 mg. Die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Normalerweise beginnt die Mirtazapin-Wirkung nach 1-2 Behandlungswochen. Die Behandlung mit einer adäquaten Dosis sollte nach 2-4 Wochen in einem positiven Ans Perskaitykite visą dokumentą