Rapydan 70mg/70 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

LIDOCAIN; TETRACAIN

Prieinama:

Eurocept International BV

ATC kodas:

N01BB52

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LIDOCAIN; tetracaine

Vienetai pakuotėje:

1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,2 Stück, Laufzeit: 24 Monate,5 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,25 Stück, L

Recepto tipas:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Gydymo sritis:

Lidocain, Kombinationen

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

2007-12-27

Pakuotės lapelis

RAPY de AT+BE+DE+LU var016 PIL Mar2017
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RAPYDAN 70 MG/70 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER
Lidocain/Tetracain
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Rapydan und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Rapydan beachten?
3.
Wie ist Rapydan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Rapydan aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST RAPYDAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rapydan enthält zwei Lokalanästhetika – Lidocain und Tetracain.
Diese Wirkstoffe werden zur Betäubung
von kleinen Hautbereichen vor einem möglicherweise schmerzhaften
Eingriff angewendet, z. B. vor einer
Injektion oder einem kleineren chirurgischen Eingriff.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RAPYDAN BEACHTEN?
RAPYDAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lidocain, Tetracain,
Natriumtetraborat oder einen der
sonstigen Bestandteile von Rapydan sind (siehe Abschnitt 6).
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen andere Lokalanästhetika
sind.
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen 4-Aminobenzoesäure sind
(ein Stoff, der bei der
Aufspaltung von Tetracain im Körper entsteht).
Wenden Sie Rapydan nicht auf verletzter, geschädigter Haut oder
Schleimhäuten (z. B. im Mundinneren
oder in der Nase) an.
BES

Prekės savybės

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rapydan 70 mg/70 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enthält 70 mg Lidocain und 70 mg
Tetracain.
Sonstige Bestandteile: 0,35 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,07 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiges Pflaster
Ovales, hellbraunes Pflaster (ungefähre Abmessungen: 8,5 cm x 6,0 cm)
mit einer abnehmbaren,
undurchsichtigen Plastikschale.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Oberflächenanästhesie der Haut im Zusammenhang mit Nadeleinstichen
und bei oberflächlichen
chirurgischen Eingriffen (wie Exzision von verschiedenen Hautläsionen
und Stanzbiopsien) für
normale, intakte Haut bei Erwachsenen.
Oberflächenanästhesie der Haut im Zusammenhang mit Nadeleinstichen
bei normaler, intakter Haut
bei Kindern ab 3 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene (einschließlich ältere Menschen): _1 oder höchstens 4
Pflaster gleichzeitig. Maximal 4
Pflaster in 24 Stunden.
_Pädiatrische Patienten ab 3 Jahren: _1 oder höchstens 2 Pflaster
gleichzeitig. Maximal 2 Pflaster in 24
Stunden.
_Anwendungsdauer:_ 30 Minuten. Das Pflaster sollte vor dem
Durchführen von Nadeleinstichen oder
oberflächlichen chirurgischen Eingriffen über einen Zeitraum von 30
Minuten aufgeklebt werden, da
eine kürzerer Anwendung zur Verringerung der Wirksamkeit führen
könnte.
Bitte beachten: Das wirkstoffhaltige Pflaster enthält eine
Komponente, die Wärme freisetzt und eine
Höchsttemperatur von 40°C erreichen kann (die durchschnittliche
Temperatur beträgt 26 bis 34°C).
Falls notwendig, können Haare im betroffenen Bereich vor dem
Aufkleben des Pflasters abgeschnitten
(nicht rasiert) werden, um einen ausreichenden Kontakt zwischen Haut
und Pflaster sicherzustellen.
Rapydan wirkstoffhaltige Pflaster sind nur zum einmaligen Gebrauch
vorgesehen und sollten nach
dem Öffnen des Be