PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

budésonide

Prieinama:

ASTRAZENECA

ATC kodas:

R03BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

budesonide

Dozė:

0,200 mg

Vaisto forma:

suspension

Sudėtis:

composition pour une dose > budésonide : 0,200 mg

Vartojimo būdas:

inhalée

Vienetai pakuotėje:

flacon(s) pressurisé(e)(s) aluminium de 100 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux) polyéthylène

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

GLUCOCORTICOIDE.

Produkto santrauka:

333 484-2 ou 34009 333 484 2 7 - flacon(s) pressurisé(e)(s) aluminium de 100 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux) polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2009;333 485-9 ou 34009 333 485 9 5 - flacon(s) pressurisé(e)(s) aluminium de 100 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux) polypropylène téréphtalate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;333 486-5 ou 34009 333 486 5 6 - flacon(s) pressurisé(e)(s) aluminium de 200 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux) polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;333 487-1 ou 34009 333 487 1 7 - flacon(s) pressurisé(e)(s) aluminium de 200 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux) polypropylène téréphtalate - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Archivée

Leidimo data:

1990-09-19

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2007
Dénomination du médicament
PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon
pressurisé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en
flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PULMICORT 200 ug/dose, suspension
pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. COMMENT UTILISER PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation
en flacon pressurisé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation
en flacon pressurisé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en
flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GLUCOCORTICOIDE
ANTI-ASTHMATIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un corticoïde qui s'administre par voie inhalée.
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises
régulières pour le traitement de fond quotidien de l'asthme.
Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas
d'amélioration très nette des symptômes.
ATTENTION: CE MÉDICAMENT N'EST PAS UN BRONCHODILATATEUR.
IL NE PERMET PAS LE TRAITEMENT DE LA CRISE D'ASTHME.
Il n'apporte pas de soulagement immédiat. Il est en particul

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PULMICORT 200 ug/dose, suspension pour inhalation en flacon
pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Budésonide micronisé
....................................................................................................................
0,200 mg
Pour une dose.
Une dose de 50 µl contient 200 µg de budésonide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant
*
.
*
L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes
plurihebdomadaires et/ou de symptômes nocturnes plus
de 2 fois par mois.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de la maladie avant traitement et
sera ensuite ajustée en fonction des résultats individuels. Il
convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace.
A titre indicatif:
·
dans l'asthme persistant léger à modéré la dose initiale
préconisée se situe entre:
o
chez l'adulte: 400 et 800 µg par jour,
o
chez l'enfant: 200 et 400 µg par jour.
(L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes
diurnes plus de 1 fois par semaine et moins de 1 fois
par jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois, un DEP
ou un VEMS supérieur à 80 % des valeurs
prédites, une variabilité du DEP
*
comprise entre 20 et 30 %.
(L'asthme persistant modéré se définit par l'existence de
symptômes diurnes quotidiens, de crises retentissant sur
l'activité et le sommeil, de symptômes d'asthme nocturne plus de 1
fois par semaine, une utilisation quotidienne de bêta2
mimétiques inhalés d'action brève, un DEP ou un VEMS compris entre
60 et 80 % des valeurs prédites, une variabilité du
DEP
*
supérieure à 30 %).
·
dans l'asthme persistan