Procain-Penicillin G 3 Mio.Euterinjektor Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

intramammäre Anwendung; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O

Prieinama:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC kodas:

QJ51CE09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Benzylpenicillin - Procaine 1 H <2> O

Vaisto forma:

Suspension zur intramammären Anwendung

Sudėtis:

intramammäre Anwendung (Rind, zur Milchproduktion) laktierend -; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 3 Gramm

Farmakoterapinė grupė:

Rind, zur Milchproduktion

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

1984-08-02

Pakuotės lapelis

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Gebrauchsinformation
Procain-Penicillin G 3 Mio. Euterinjektor
Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich
des Herstellers, der
für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Hersteller für die Chargenfreigabe:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Produlab Pharma b.v.
Forellenweg 16, NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Procain-Penicillin G 3 Mio. Euterinjektor
Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
Procain-Benzylpenicillin 1H
2
O
Für Tiere.
Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
1 Injektor zu 20g enthält:
Wirkstoff(e):
Procain-Benzylpenicillin 1 H
2
O
3,0 g
(entspr. 3 Mio. I.E.)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Procainhydrochlorid
0,2 g
Methyl-4-hydroxybenzoat
0,02 g
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,002 g
Natriumdisulfit
0,02 g
Anwendungsgebiet(e)
Rind:
Behandlung von Euterentzündungen, hervorgerufen durch
benzylpenicillinempfindliche Keime
während der Laktationsperiode.
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Gegenanzeigen
- Resistenzen gegenüber Penicillinen
- Infektionen mit

-Lactamase-bildenden Erregern
- Behandlung von gegen Penicilline oder Cephalosporine
überempfindlichen Tieren
- schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie
- Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika
verabreichen.
Nebenwirkungen
Allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock, allergische
Hautreaktionen).
Therapeutische Maßnahmen:
Bei anaphylaktischem Schock: Epinephrin (Adrenalin) und
Glukokortikoide i.v./i.m..
Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder
Glukokortikoide.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
Zieltierart(en)
Rinder
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Zur intramammären Anwen

Prekės savybės

FACHINFORMATION IN FORM DER SPC
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PROCAIN-PENICILLIN G 3 MIO. EUTERINJEKTOR
SUSPENSION ZUR INTRAMAMMÄREN ANWENDUNG FÜR RINDER
PROCAIN-BENZYLPENICILLIN 1 H
2
O
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Injektor zu 20g enthält:
_Wirkstoff(e):_
Procain-Benzylpenicillin 1 H
2
O
3,0 g
(entspr. 3 Mio. I.E.)
_Sonstige Bestandteile:_ Procainhydrochlorid
0,2 g
Methyl-4-hydroxybenzoat
0,02 g
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,002 g
Natriumdisulfit
0,02 g
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (laktierende Milchkuh)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
_Rind:_
Behandlung von Euterentzündungen, hervorgerufen durch
benzylpenicillin-
empfindliche Keime während der Laktationsperiode.
4.3
GEGENANZEIGEN
- Resistenzen gegenüber Penicillinen
- Infektionen mit
b
-Lactamase-bildenden Erregern
- Behandlung von gegen Penicilline oder Cephalosporine
überempfindlichen
Tieren
1
- schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie
- Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika
verabreichen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Bei starker Schwellung des Euterviertels, Verschwellung der
Milchgänge
und/oder Verlegung der Milchgänge durch Anschoppung von Detritus muss
PROCAIN-PENICILLIN G 3 MIO. EUTERINJEKTOR mit Vorsicht verabreicht
werden. Die
Anwendung von PROCAIN-PENICILLIN G 3 MIO. EUTERINJEKTOR
sollte unter
Berücksichtigung eines Antibiogramms sowie offiziell anerkannter
Leitlinien zum
Einsatz von Antibiotika erfolgen.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwender:_
Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut oder den
Schleimhäuten des
Anwenders ist wegen der Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)