Pramipexol Spirig HC 0.5 mg Tabletten

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

pramipexolum

Prieinama:

Spirig HealthCare AG

ATC kodas:

N04BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pramipexolum

Vaisto forma:

Tabletten

Sudėtis:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0,5 mg Endwerte. pramipexolum 0,35 mg, excipiens pro compresso.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Morbus Parkinson, symptomatische Behandlung des idiopathischen Restless Legs Syndroms (RLS)

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2018-08-16

Pakuotės lapelis

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pramipexol Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Pramipexol Spirig HC und wann wird es angewendet?
Pramipexol Spirig HC gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren im
Gehirn stimulieren. Es enthält den Wirkstoff
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat und wird zur
Behandlung von Beschwerden, die bei Parkinson-Krankheit auftreten, von
Ihrem Arzt bzw. Ihrer
Ärztin verschrieben. Pramipexol Spirig HC kann allein oder in
Kombination mit Levodopa oder
anderen Arzneimitteln gegen die Parkinson-Krankheit verabreicht
werden.
Pramipexol Spirig HC wird auch zur Behandlung des Syndroms der
unruhigen Beine (idiopathischen
Restless Legs Syndroms) eingesetzt.
Das Arzneimittel soll nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin eingenommen werden.
Wann darf Pramipexol Spirig HC nicht eingenommen/angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Pramipexol oder einem anderen
Bestandteil des Präparates.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Pramipexol Spirig HC Vorsicht
geboten?
Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen, insbesondere
Arzneimittel, die die Nierenfunktion beeinflussen, oder Arzneimittel,
die über die Nieren
ausgeschieden werden, z.B. Magensäuresekretionshemmer, Arzneimittel
zur Behandlung des
erworbenen Immundefektsyndroms (AIDS) mit dem Wirkstoff Zidovudin,
Arzneimittel zur
Behandlung von Krebserkrankungen mit dem Wirkstoff Cisplatin, oder
wenn Sie andere Arzneimittel
zur Behandlung der Parkinson-Krankheit oder Arzneimittel, die
Müdigkeit (Somnolenz) herv

Prekės savybės

Pramipexol Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pramipexolum ut Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum.
Hilfsstoffe
Excip. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg und 1,5 mg
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat
(entsprechend 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg,0,7 mg und 1,1 mg
Pramipexol-Base).
Die Pramipexol Spirig HC Tabletten, mit Ausnahme von Pramipexol Spirig
HC 0,125 mg Tabletten,
können in gleiche Hälften geteilt werden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der idiopathischen Parkinson-Erkrankung, als
Monotherapie oder in
Kombination mit Levodopa.
Symptomatische Behandlung des idiopathischen Restless Legs Syndroms
(RLS).
Dosierung/Anwendung
Die Tabletten sollten oral mit oder ohne Nahrung mit etwas Wasser
eingenommen werden. Die
Tagesdosis wird aufgeteilt in gleiche Dosen, dreimal täglich
eingenommen.
Parkinsonerkrankung
Anfangsbehandlung
Beginnend mit einer Initialdosis von 0,375 mg/Tag sollte die Dosierung
von Pramipexol Spirig HC in
Abständen von 5-7 Tagen schrittweise erhöht werden.
Unter der Voraussetzung, dass keine schwerwiegenden unerwünschten
Wirkungen auftreten, sollte die
Dosis bis zum Erreichen eines maximalen Behandlungserfolgs erhöht
werden.
Im ersten Schritt (frühestens nach einer Woche) kann die Dosis um
0.375 mg erhöht werden.
Ist eine weitere Dosissteigerung erforderlich, sollte die Tagesdosis
in wöchentlichen Abständen um
0,75 mg bis zu einer Höchstdosis von 4,5 mg/Tag erhöht werden.
Dauerbehandlung
Die individuelle Dosierung von Pramipexol Spirig HC sollte zwischen
0,375 mg bis maximal
4,5 mg/Tag liegen.
In den klinischen Studien, sowohl an Patienten mit frühen als auch
mit fortgeschrittenen
Erkrankungsstadien, wurde die Wirksamkeit bereits ab einer Tagesdosis
von 1,5 mg nachgewiesen. Bei
einzelnen Patienten kann durch eine höhere Tagesdosis als 1,5 mg ein
zusätzlicher therapeutischer
Nutzen erzielt werden.
Das betrifft vor allem Patienten mit fortgeschritten