Plavix 75 mg filmtabletten

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

clopidogrelum

Prieinama:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC kodas:

B01AC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

clopidogrelum

Vaisto forma:

filmtabletten

Sudėtis:

clopidogrelum 75 mg zu clopidogreli hydrogenosulfas, mannitolum, cellulosum microcristallinum, macrogolum 6000, hydroxypropylcellulosum, ricini öl hydrogenatum, pellicule: lactosum 3 mg, hypromellosum, triacetinum, E 171, E 172 (rot), carnauba-Wachs, für compresso Dunst.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Inhibitor der aggregation thrombocytaire

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

1998-12-17

Pakuotės lapelis

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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Plavix®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Plavix und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Clopidogrel, der Wirkstoff in Plavix Tabletten, gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thrombozytenaggregationshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen
(Thrombozyten) sind sehr kleine
Blutzellen (kleiner als rote oder weisse Blutkörperchen), die sich
während der Bildung eines
Blutgerinnsels (Thrombus) zusammenklumpen.
Thrombozytenaggregationshemmer verhindern dieses
Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko einer
Thrombose (Entstehung von
Blutgerinnseln).
Da Sie kürzlich einen Schlaganfall oder Herzinfarkt erlitten haben
oder an einer peripheren
Arterienverengung leiden, haben Sie ein erhöhtes Risiko für ein
Wiederauftreten dieser Ereignisse.
Um dieses Risiko zu reduzieren, haben Sie Plavix verschrieben
bekommen.
Plavix kann Ihnen ebenfalls verschrieben worden sein,
·falls Sie eine periphere arterielle Verschlusskrankheit der Beine
haben.
·falls Sie starke Brustschmerzen hatten, eine sogenannte «instabile
Angina pectoris» oder einen
«Myokardinfarkt» (Herzinfarkt). In diesem Fall kann Ihr Arzt bzw.
Ihre Ärztin Ihnen gleichzeitig
Acetylsalicylsäure verschreiben (eine Substanz, die in vielen
Arzneimitteln gegen Schmerzen und Fieber
enthalten ist).
·falls Sie an einer unregelmässigen Herzfrequenz, dem sogenannten
Vorhofflimmern, leiden und Sie
nicht mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden dürfen. In diesem
Fall wird der Arzt bzw. die
Ärztin Ihnen zusätzlich auch Acetylsalicylsäure verschreiben.
Plav

Prekės savybės

FACHINFORMATION
Plavix®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: clopidogrelum ut clopidogreli hydrogenosulfas.
Hilfsstoffe
Kern: Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000,
Hydroxypropylcellulose, hydriertes
Rizinusöl.
Filmüberzug: Lactose, Hypromellose, Titandioxid, Triacetin, Eisenoxid
rot, Carnaubawachs.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 75 mg und zu 300 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Clopidogrel ist in den folgenden Fällen zur sekundären Prävention
atherothrombotischer Ereignisse
bei Erwachsenen indiziert:
·Prävention atherothrombotischer Ereignisse wie Herzinfarkt,
Schlaganfall, vaskulär bedingter Tod
bei Patienten mit kürzlich zurückliegendem Schlaganfall (7 Tage bis
etwa 6 Monate), kürzlich
zurückliegendem Herzinfarkt (wenige Tage bis 5 Wochen) oder
manifester peripherer arterieller
Verschlusskrankheit.
·In Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) bei Patienten mit
akutem Koronarsyndrom ohne ST-
Streckenhebung (instabile Angina pectoris oder Non-Q-wave-Infarkt).
·In Kombination mit ASS nach Fibrinolyse bei akutem Myocardinfarkt
mit ST-Streckenhebung.
·Clopidogrel wird in Kombination mit ASS zur Prävention
thrombotischer Ereignisse nach
Koronarstentimplantation verwendet.
Clopidogrel ist zudem indiziert in Kombination mit ASS bei erwachsenen
Patienten mit
Vorhofflimmern, bei denen ein Schlaganfall-Risikofaktor mit einem
CHAD2DS2-VASc Score ≥1
vorliegt und die eine orale Antikoagulation ablehnen oder
Antikoagulanzien aus einem anderen
Grund als Blutungen nicht vertragen.
Dosierung/Anwendung
Plavix wird 1× täglich, während oder zwischen den Mahlzeiten,
eingenommen.
Prävention atherothrombotischer Ereignisse
1× täglich 1 Filmtablette (entsprechend 75 mg Plavix).
Akutes Koronarsyndrom und Stent
Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Streckenhebung: Plavix-Behandlung mit
einer Initialdosis von
300 mg beginnen (1 Tablette zu 300 mg oder 4 Tabletten à 75 mg) und
dann langfristig mit 1
Tablette à 75 mg einmal täglich fortsetzen (in