Pestigon Combo 50 mg 50/60 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Fipronil, kombinace

Prieinama:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC kodas:

QP53AX

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fipronil, combinations (Fipronilum, Methoprenum)

Vaisto forma:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Farmakoterapinė grupė:

kočky, fretky

Gydymo sritis:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9905949 - 1 x 0.5 ml - pipeta

Leidimo data:

2017-05-29

Pakuotės lapelis

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PestiGon Combo 50 mg / 60 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on
pro kočky a fretky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
(EU) Norbrook Manufacturing Ltd., Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko
(UK) Norbrook Laboratories Ltd., Station Works, Newry, Co. Down, BT35
6JP, Severní Irsko, Spojené
království
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PestiGon Combo 50 mg / 60 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on
pro kočky a fretky
Fipronilum
(S)-Methoprenum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá pipeta (0,5 ml) obsahuje:
Léčivé látky
Fipronilum 50 mg
(S)-Methoprenum 60 mg
Pomocné látky:
Butylhydroxyanisol (E 320) 0,10 mg
Butylhydroxytoluen (E 321) 0,05 mg
Čirý, žlutý roztok.
4.
INDIKACE
Přípravek je používán k léčbě napadení blechami, klíšťaty
a všenkami u koček a k léčbě napadení blechami a
klíšťaty u fretek.
Léčba přípravkem u koček

eliminuje blechy (Ctenocephalides spp.) a chrání proti novému
napadení dospělými blechami po
dobu 4 týdnů. Přípravek rovněž potlačuje vývoj vajíček a
vývojových stádií po dobu 6 týdnů po
aplikaci.

eliminuje klíšťata (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Rhipicephalus sanguineus). Přípravek má
trvalý akaricidní účinek po dobu až 2 týdnů proti klíšťatům
(doloženo výsledky experimentálních
studií)

eliminuje všenky (Felicola subrostratus).
Přípravek je možné použít jako součást léčebné strategie
zvládání alergické dermatitídy po bleším kousnutí
(FAD).
Léčba přípravkem u fretek:

eliminuje blechy (Ctenocephalides spp.) a chrání proti novému
napadení dospělými blechami po
dobu 4 týdnů. Přípravek rovněž potlačuje vývoj vajíček a
vý

Prekės savybės

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
1
PestiGon Combo 50 mg / 60 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on
pro kočky a fretky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá pipeta (0,5 ml) obsahuje:
Účinná látka
Fipronilum 50 mg
(S)-methoprenum 60 mg
Pomocné látky
Butylhydroxyanisol (E 320) 0,1 mg
Butylhydroxytoluen (E 321) 0,05 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Čirý, žlutý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Kočky a fretky.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
U koček:
- K použití proti napadení blechami, a to pouze blechami nebo
blechami spolu s klíšťaty a/nebo
všenkami.
Léčba napadení blechami
(Ctenocephalides
spp.) Insekticidní účinek proti novému napadení
dospělými blechami trvá po dobu 4 týdnů. Prevence množení blech
potlačením vývoje vajíček
(ovicidní účinek), larev a jejich vývojových stádií
(larvicidní účinek) vyvinutých z vajíček
nakladených dospělými blechami po dobu 6 týdnů po aplikaci.
- Léčba napadení klíšťaty (Ixodes
ricinus,
Dermacentor
variabilis,
Rhipicephalus
sanguineus).
Přípravek má trvalý akaricidní účinek po dobu až 2 týdnů
proti klíšťatům (doloženo výsledky
experimentálních studií)
- Léčba napadení všenkami (Felicola subrostratus).
Přípravek je možné použít jako součást léčebné strategie
zvládání alergické dermatitídy po bleším
kousnutí (FAD).
U fretek:
- K použití proti napadení blechami, a to pouze blechami nebo
blechami spolu s klíšťaty.
- Léčba napadení blechami
(Ctenocephalides
spp.) Insekticidní účinek proti novému napadení
dospělými blechami trvá po dobu 4 týdnů. Prevence množení blech
potlačením vývoje vajíček
(ovicidní účinek), larev a jejich vývojových stádií
(larvicidní účinek) vyvinutých z vajíček
nakladených dospělými blechami.
- Léčba napadení klíšťat