Passidorm

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Passiflora incarnata Ø/Zincum metallicum D6/Lupulus Ø/Eschscholzia Ø

Prieinama:

Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Passiflora incarnata Ø/Zincum metallicum D6/Lupulus Ø/Eschscholzia Ø

Dozė:

3 g/0,1 g/3 g/2,5 g/10 g

Vaisto forma:

geriamieji lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1998-09-17

Pakuotės lapelis

DEUTSCHE HOMÖOPATHIE -UNION
DHU–ARZNEIMITTEL
GMBH & CO. KG
VOKIETIJA / VĀCIJA / ГЕРМАНИЯ
DEUTSCHE HOMÖOPATHIE -UNION
DHU–ARZNEIMITTEL
GMBH & CO. KG
VOKIETIJA / VĀCIJA / ГЕРМАНИЯ
PASSIDORM 30 ml
LT R 98/5845/8
LV 01-0162
Serija/Sērija
Серия
Tinka iki/Der.līdz
Годен до
PASSIDORM
®
Homeopatinis preparatas
be
patvirtintos terapinės indikacijos
miego sutrikimams gydyti
Homeopātiskas zāles bez
apstiprinātām terapeitiskām
indikācijām
miega traucējumu
ārstēšanai
Гомеопатическое препарат без
подтверждённых терапевтических
показаний
для лечения нарушений
сна
Nereceptinis vaistinis preparatas /
Bezrecepšu ārstniecības līdzeklis /
Отпуск из аптек без рецепта врача
PASSIDORM
®
geriamasis tirpalas
šķīdums iekšķīgai lietošanai
раствор для приема внутрь
30 ml
PASSIDORM
®
SUDĖTIS: 1 g tirpalo yra:
SASTĀVS: 1 g šķīduma satur:
СОСТАВ: 1 г раствора содержит:
Passiflora incarnata

0,30 g (г),
Zincum metallicum D6 0,01 g (г),
Lupulus

0,30 g (г), Eschscholzia cali-
fornica ex herba flor. rec.

0,25 g (г).
DOZAVIMAS: Ūmaus atveju vartoti po
10 lašų kas valandą ( ne daugiau 12
kartų per dieną). Vėliau – po 20 lašų 3
kartus per dieną.
DEVAS: Akūtu saslimšanu gadījumā
lietot po 10 pilieniem ik pēc stundas (līdz
12 reizēm dienā). Turpmākā ārstēšanā -
pa 20 pilieniem 3 reizes dienā.
ДОЗИРОВКА: При острых забо-
леваниях принимать по 10 капель
каждый час (не более 12 раз в день).
Далее – по 20 капель 3 раза в день.
30 ml
4 029917000534
PRIEŠ VARTOJIMĄ ATIDŽIAI PERSKAITYKITE
INFORMACINĮ LAPELĮ. Vaistą reikia laikyti
ne aukštesnėje kaip 25
0
C tempera-
tūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad
preparatas būtų apsaugotas nuo
dregmės. Laikyti vaikams nepasie-
kiamoje ir nepasteb

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Passidorm geriamieji lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
10 g (11 ml) geriamųjų lašų (tirpalo) yra šių veikliųjų
medžiagų:
Passiflora incarnata Ø
3 g
Zincum metallicum D6
0,1 g
Lupulus Ø
3 g
Eschscholzia Ø
2,5 g
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml tirpalo (34
lašuose) yra 619 mg etanolio
(alkoholio).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamieji lašai (tirpalas)
Tirpalas yra nuo geltonos iki geltonai žalios spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dėl nervinės įtampos sutrikusio įmigimo ir miego gerinimas.
Indikacijos pagrįstos tik homeopatijos principais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_12 metų ir vyresni paaugliai bei suaugusieji_
Esant _ūminiams negalavimams_ vartoti po 5 lašus kas valandą, iki 6
kartų per dieną, kol pagerėja
savijauta. Pacientams rekomenduojama pasitarti su gydytoju, kai
vartojama dažnai (iki 6 kartų per
dieną) ilgiau nei vieną savaitę.
_Esant lėtiniams negalavimams _vartoti po 5 lašus 1 – 3 kartus per
dieną. Kai savijauta pagerėja,
vartojimo dažnis turi būti sumažintas.
_Vaikų populiacija_
Kadangi šio vaistinio preparato vartojimas vaikams nėra pakankamai
ištirtas ir jo sudėtyje yra
alkoholio, jo neturėtų vartoti jaunesni kaip 12 metų vaikai (žr.
4.4 skyrių).
Pacientai yra informuojami, kad netgi homeopatiniai vaistiniai
preparatai neturėtų būti vartojami ilgą
laiką be gydytojo konsultacijos.
Vartojimo metodas
Lašus vartoti pusę valandos prieš valgį arba pusę valandos po jo.
Prieš nuryjant, lašus
rekomenduojama kurį laiką palaikyti burnoje. Jei būtina, lašus
galima vartoti su nedideliu kiekiu
vandens.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis.
Esama ar buvusi kepenų liga arba galimą hepatotoksinį poveikį
sukeliančių vai