Parocetan 20 mg - Filmtabletten

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

PAROXETIN HYDROCHLORID

Prieinama:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC kodas:

N06AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Vienetai pakuotėje:

20 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,50 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,60 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,100 Stüc

Recepto tipas:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Gydymo sritis:

Paroxetin

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

2002-09-13

Pakuotės lapelis

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PAROCETAN 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Parocetan 20 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Parocetan 20 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Parocetan 20 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Parocetan 20 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND PAROCETAN 20 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Parocetan
ist
zur
Behandlung
von
Erwachsenen
mit
Depressionen
und/oder
Angststörungen vorgesehen. Zu den Angststörungen, welche mit
Parocetan behandelt
werden, gehören: Zwangsstörungen (sich wiederholende, zwanghafte
Gedanken mit nicht
kontrollierbaren
Verhaltensweisen),
Panikstörungen
(Panikattacken,
einschließlich
solcher,
welche
durch
Agoraphobie,
die
Angst
vor
öffentlichen
Plätzen,
ausgelöst
werden), soziale Angststörungen (Furcht vor oder Vermeidung von
sozialen Situationen),
posttraumatisches
Stress-Syndrom
(durch
ein
traumatisches
Erlebnis
ausgelöstes
Angstgefühl),
generalisierte
Angststörung
(allgemeines
Gefühl
großer
Angst
oder
Nervosität).
Parocetan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als SSRIs
(selektiv

Prekės savybės

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Parocetan 20 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 22,22 mg Paroxetinhydrochlorid entsprechend
20 mg Paroxetin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojalecithin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Parocetan 20 mg Filmtabletten sind weiß bis weißlich, bikonvex und
rund. Sie besitzen eine
Bruchrille auf beiden Seiten und der Seitenwand. Die Tablette hat auf
der einen Seite die
Markierung „P“ und auf der anderen Seite die Markierung „20“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von

Episode einer Major Depression.

Zwangsstörung.

Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.

Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie.

Generalisierter Angststörung.

Posttraumatischer Belastungsstörung.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Parocetan
20
mg
Filmtabletten
sollten
einmal
täglich,
morgens
zusammen
mit
dem
Frühstück, eingenommen werden. Die Filmtabletten sollten möglichst
unzerkaut geschluckt
werden.
EPISODE EINER MAJOR DEPRESSION
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten
nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise
erst ab der zweiten
Woche zu erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden
Arzneimitteln sollte die
Dosierung 3 bis 4 Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und
falls notwendig
angepasst werden; danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem
klinischen Verlauf. Bei
Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxetin unzureichend
ansprechen, kann die Dosis
je nach Ansprechen des Patienten allmählich in 10 mg-Schritten bis zu
einer Maximaldosis
von 50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6
Monaten behandelt werden, um sicher zu ge