Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pantoprazolas
G.L. Pharma GmbH
A02BC02
Pantoprazolas
20 mg; 40 mg
skrandyje neirios tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Pantoprazole
Išregistruotas
2008-03-06
Pakuotės lapelis: informacija pacientui Pantul 20 mg skrandyje neirios tabletės Pantoprazolas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra Pantul ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Pantul 3. Kaip vartoti Pantul 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Pantul 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. Kas yra Pantul ir kam jis vartojamas Pantul yra selektyvaus poveikio protonų siurblio inhibitorius, t. y. vaistas, mažinantis rūgšties susidarymą skrandyje. Šiuo vaistu gydomos su rūgštimi susijusios skrandžio ir žarnų ligos. Pantul vartojamas Suaugę žmonės bei 12 metų ir vyresni paaugliai - su gastroezofaginio refliukso liga, kurią sukelia rūgšties refliuksas iš skrandžio, susijusiems simptomams (pvz., rėmeniui, rūgšties atpylimui, skausmui ryjant) gydyti; - ilgalaikiam refliukso sukelto ezofagito (stemplės uždegimo ir kartu pasireiškiančio skrandžio rūgšties atpylimo) gydymui ir atsinaujinimo profilaktikai. Suaugę žmonės - skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, kurias sukelia neselektyvaus poveikio nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), pvz., ibuprofenas, profilaktikai, jei ilgalaikis gydymas NVNU reikalingas pacientams, kuriems yra padidėjusi opos atsiradimo rizika. 2. Kas žinotina prieš vartojant Pantul Pantul vartoti negalima: - jeigu yra alergija pantoprazolui, sojai, žemės riešutams arba bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pantul 20 mg skrandyje neirios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo (atitinka 22,6 mg pantoprazolo natrio druskos seskvihidrato). Pagalbinės medžiagos , kurių poveikis žinomas : kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 38,425 mg maltitolio, 0,345 mg lecitino (iš sojų aliejaus) ir 1,7 mg natrio (žr. 4.4 skyrių). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri tabletė. Geltona, ovali tabletė. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Suaugę žmonės ir 12 metų bei vyresni paaugliai Simptomus sukelianti gastroezofaginio refliukso liga. Ilgalaikis refliukso sukelto ezofagito gydymas ir jo atkryčio profilaktika. Suaugę žmonės Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, kurias sukelia neselektyvaus poveikio nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), profilaktika, kai tęstinis gydymas NVNU reikalingas pacientams, kuriems yra padidėjusi šių opų atsiradimo rizika (žr. 4.4 skyrių). 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Dozavimas Suaugusiems žmonėms ir 12 metų bei vyresniems paaugliams Simptomus sukelianti gastroezofaginio refliukso liga Rekomenduojama geriama dozė yra viena Pantul 20 mg skrandyje neiri tabletė per parą. Simptomai paprastai palengvėja per 2-4 savaites. Jei šio laikotarpio nepakanka, paprastai simptomai palengvėja per kitas 4 savaites. Palengvėjus simptomams, jų atsinaujinimą galima kontroliuoti pagal poreikį kartą per parą vartojant 20 mg dozę (kai reikia). Jeigu reikiamos simptomų kontrolės, vartojant vaistinį preparatą pagal poreikį, nėra, reikia apsvarstyti galimybę vėl pradėti tęstinį vaistinio preparato vartojimą. Ilgalaikis refliukso sukelto ezofagito gydymas ir jo atkryčio profilaktika Ilgalaikiam gydymui rekomenduojama palaikomoji paros dozė yra viena Pantul 20 mg skrandyje neiri tabletė. Ligos atkryčio atveju pantoprazolo paros dozę Perskaitykite visą dokumentą