Ovugel 0,1 mg/ml - gel vaginal para porcas reprodutoras

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Veiklioji medžiaga:

Triptorrelina (acetato de triptorrelina) 0.1

Farmakoterapinė grupė:

Suínos

Prekės savybės

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
OvuGel 0,1 mg/ml - Gel vaginal para porcas reprodutoras
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
Substância ativa:
Triptorrelina (acetato de triptorrelina)
0,1 mg
Excipientes:
Sal de sódio do p-hidroxibenzoato de metilo
0,9 mg
Sal de sódio do p-hidroxibenzoato de propilo
0,1 mg
Para a lista completa dos excipientes, ver a secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gel vaginal.
Gel fino transparente a ligeiramente turvo.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Suínos (fêmeas reprodutoras)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO (ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO)
Para a sincronização da ovulação em fêmeas pós-desmame de forma
a permitir uma única
inseminação artificial a tempo fixo.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa
ou a qualquer dos excipientes.
Não administrar durante a gestação e/ou lactação.
Não administrar a fêmeas com anomalias óbvias da função
reprodutiva.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
A eficácia do OvuGel não foi demonstrada em marrãs (fêmeas
nulíparas), e a administração do
medicamento veterinário não é, por isso, recomendado nestes
animais.
A resposta das fêmeas aos protocolos de sincronização pode ser
influenciada pelo estado psicológico
na altura do tratamento. As respostas ao tratamento não são
uniformes seja nas varas ou entre os
suínos que as compõem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
O medicamento veterinário não deve ser usado em suínos com
anomalias da função reprodutiva,
infertilidade ou outros problemas de saúde.
3
Um estudo de segurança reprodutiva foi realizado em porcas após a
administração de 3 vezes a dose
recomendada de Ovugel e não mostrou qualquer efeito no desempenho
reprodutivo nem nos leitões.
No entanto, a segurança do tratamento em fêmeas nos ciclos
reprodutivos subsequentes não foi
demon