OTOPET THERAPY Ušní kapky, suspenze

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Triamcinolon a antiinfectives

Prieinama:

Fatro, S.p.A.

ATC kodas:

QS02CA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Triamcinolone and antiinfectives (Rifaximinum, Colistini sulfas, Miconazolum, Triamcinoloni acetonidum, Carbarilum)

Vaisto forma:

Ušní kapky, suspenze

Farmakoterapinė grupė:

kočky, psi

Gydymo sritis:

Kortikosteroidy a antiinfectives v kombinaci

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9938746 - 1 x 25 ml - lahvička

Leidimo data:

2000-03-06

Pakuotės lapelis

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
OTOPET THERAPY 10 MG + 200000 IU/ML UŠNÍ KAPKY, SUSPENZE PRO KOČKY
A PSY
_Rifaximinum_
_Colistini sulfas_
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: FATRO S.p.A., Via
Emilia, 285 - 40064 Ozzano
Emilia (Bologna), Itálie.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OTOPET THERAPY 10 MG + 200000 IU/ML UŠNÍ KAPKY, SUSPENZE PRO KOČKY
A PSY
_Rifaximinum_
_Colistini sulfas_
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Rifaximinum
10 mg
Colistini sulfas
200000 IU
Miconazolum
17,4 mg
Triamcinoloni acetonidum
1 mg
Carbarilum
10 mg
Ušní kapky. Oranžovo-červená olejová homogenní suspenze.
4.
INDIKACE
Léčba zánětu zevního zvukovodu, vyvolaného grampozitivními a
gramnegativními
bakteriemi, plísněmi, kvasinkami a roztoči u psů a koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky
obsažené v přípravku. Perforace ušního
bubínku.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nebyly zaznamenány.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočky a psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Ušní podání, lokálně do vnějšího zvukovodu.
Po důkladném, ale šetrném vyčištění ucha se aplikuje 1-2ml
přípravku.
Následná důkladná masáž zajistí rozšíření léčiva na celou
stěnu zvukovodu.
Léčba se opakuje 2x denně, po dobu 7-10 dnů.
Pokud se jedná o otitidu parazitárního původu, opakovat léčbu po
10 dnech.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před použitím důkladně protřepat.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová zvířata.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 6 m�

Prekės savybės

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OTOPET THERAPY 10 MG + 200000 IU/ML UŠNÍ KAPKY, SUSPENZE PRO KOČKY
A PSY
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Rifaximinum
10 mg
Colistini sulfas
200000 IU
Miconazolum
17,4 mg
Triamcinoloni acetonidum
1 mg
Carbarilum
10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Ušní kapky, suspenze.
Oranžovo-červená olejová homogenní suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky a psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba zánětu zevního zvukovodu, vyvolaného grampozitivními a
gramnegativními
bakteriemi, plísněmi, kvasinkami a roztoči u psů a koček.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky
obsažené v přípravku. Perforace ušního
bubínku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Přípravek má indikační omezení tzn., že by měl být použit
pouze pro léčbu závažných infekcí,
na základě klinických zkušeností podpořených diagnostikou
původce onemocnění a zjištěním
citlivosti k daným léčivým látkám a rezistenci k běžným
antibiotikům.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem by se měly
používat ochranné rukavice,
aby se zabránilo kontaktu s karbarilem, který může být po
absorbování kůží toxický.
Lidé se známou přecitlivělostí na karbaril nebo na jinou složku
přípravku_ _by se měli vyhnout
kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného potřísnění kůže nebo vniknutí do očí
ihned zasažené části opláchněte
vodou. Pokud podráždění přetrvává, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou