ORFARIN

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Varfarinas

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

B01AA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Warfarin

Dozė:

3 mg; 5 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Warfarin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1996-07-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ORFARIN 3 MG TABLETĖS
ORFARIN 5 MG TABLETĖS
varfarino natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ORFARIN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ORFARIN
3.
Kaip vartoti ORFARIN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ORFARIN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ORFARIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
ORFARIN – geriamojo antikoagulianto – tabletės vartojamos
tromboembolijos (kraujo krešulių)
profilaktikai arba jai ir jos komplikacijoms gydyti. ORFARIN tabletės
mažina kraujo polinkį krešėti.
Gydytojas Jums paaiškins, kokias ligas šis vaistas gydo ir nuo
kokių ligų apsaugo. Dažniausiai šis
vaistas vartojamas:

kojų giliųjų venų trombozės (kojų venų kraujo krešulių) ir
plaučių embolijos (kraujo krešulių
plaučių arterijose) profilaktikai ir gydymui;

kad nesusidarytų kraujo krešulių ir jų nepatektų į smegenų,
vainikines ar kitas organizmo arterijas,
kai yra skilvelių virpėjimas (širdies aritmija), po miokardo
infarkto ar širdies vožtuvo
protezavimo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ORFARIN
ORFARIN VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija varfarino natrio druskai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra pirmieji trys nėštumo mėnesiai ar paskutinės keturios
nėštumo savaitės;

jeigu yra polinkis kraujuoti: hemofilija, vonVilebrando liga,
sumažėj�

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ORFARIN 3 mg tabletės
ORFARIN 5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 3 mg varfarino natrio druskos.
Vienoje tabletėje yra 5 mg varfarino natrio druskos.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje Orfarin 3 mg tabletėje yra laktozės monohidrato,
atitinkančio 85 mg laktozės.
Kiekvienoje Orfarin 5 mg tabletėje yra laktozės monohidrato,
atitinkančio 84,6 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
ORFARIN 3 mg. Šviesiai melsvos (gali būti taškuotos), plokščios,
nuožulniais kraštais, nedengtos
7 mm skersmens tabletės, vienoje pusėje yra vagelė ir įspaudas
„ORN 17“.
ORFARIN 5 mg. Rausvos (gali būti taškuotos), plokščios,
nuožulniais kraštais, nedengtos 7 mm
skersmens tabletės, vienoje pusėje yra vagelė ir įspaudas „ORN
18“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos gydymas ir
profilaktika.
Antrinė miokardo infarkto ir tromboembolinių komplikacijų (insulto
ar sisteminės embolijos) po
miokardo infarkto profilaktika.
Tromboembolinių komplikacijų profilaktika pacientams, kuriems yra
prieširdžių virpėjimas, širdies
vožtuvų liga ar turintiems dirbtinių vožtuvų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Siektinos INR ribos, vartojant geriamuosius antikoaguliantus:_
Tromboembolinių komplikacijų profilaktikai pacientams su dirbtiniais
širdies vožtuvais: INR 2,5-3,5.
Kitos indikacijos: INR 2,0-3,0.
_Suaugusiesiems:_
Normaliai sveriantiems pacientams, kurių pradinis INR mažesnis negu
1,2, skiriama po 10 mg
varfarino 3 dienas iš eilės. Toliau dozuojama taip, kaip nurodyta
lentelėje žemiau pagal INR rodmenį,
nustatytą ketvirtąją dieną.
Ambulatoriškai gydomiems pacientams ir tiems, kuriems yra įgimtas
baltymo C ar baltymo S
trūkumas (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius), rekomenduoj