Omeprazol Vir 20 mg Cápsula gastrorresistente

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Omeprazol

Prieinama:

Laboratórios Vir Portugal, Lda.

ATC kodas:

A02BC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Omeprazole

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

Cápsula gastrorresistente

Sudėtis:

Omeprazol 20 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 500 unidade(s)

Klasė:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

omeprazole

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5176334 CNPEM: 50033905 CHNM: 10005864 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2009-02-06

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Omeprazol Vir 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Vir 40 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si..
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Omeprazol Vir e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Vir
3. Como tomar Omeprazol Vir
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Omeprazol Vir
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Omeprazol Vir e para que é utilizado
Omeprazol Vir contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um
grupo de
medicamentos chamados ‘inibidores da bomba de protões’. Atuam
reduzindo a
quantidade de ácido que é produzida pelo estômago.
Omeprazol Vir é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
‘Doença de refluxo gastroesofágico’ (DRGE). Isto acontece quando
o ácido do
estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao
estômago) causando
dor, inflamação e azia.
Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no
estômago (úlcera
gástrica).
Úlceras infetadas por uma bactéria chamada ‘Helicobacter
pylori’. Se sofre desta
situação o médico pode também prescrever antibióticos para tratar
a infeção e
permitir a cura da úlcera.
Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs
(Anti-Inflamatórios Não
Esteroides). Omeprazol Vir também pode ser usado par

Prekės savybės

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol Vir 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Vir 40 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula gastrorresistente contém 20 mg de omeprazol.
Cada cápsula gastrorresistente contém 40 mg de omeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Omeprazol Vir 20 mg Cápsula gastrorresistente
Cada
cápsula
gastrorresistente
contém
7,920
mg
de
lactose
anidra
e
aproximadamente 149,615 mg de sacarose (sob a forma de esferas de
açúcar).
Omeprazol Vir 40 mg Cápsula gastrorresistente
Cada cápsula gastrorresistente contém 15,84 mg de lactose e
aproximadamente
299,231 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Omeprazol Vir, 20 mg
Cápsulas gastrorresistentes Nº 2, de cor verde, tanto na cabeça
como no corpo,
contendo microgrânulos de cor branca a ligeiramente amarela.
Omeprazol Vir, 40 mg
Cápsulas gastrorresistentes Nº 0, de cor azul, tanto na cabeça como
no corpo,
contendo
microgrânulos de cor branca a ligeiramente amarela.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Omeprazol Vir é indicado em adultos e crianças com mais de 1 ano de
idade.
Omeprazol Vir cápsulas gastrorresistentes está indicado para:
Adultos
Tratamento de úlceras duodenais
Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Tratamento de úlceras gástricas
Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do
Helicobacter pylori
(H. Pylori) associado a úlcera péptica
Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma
de AINEs
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma
de AINEs em
doentes de risco
Tratamento da esofagite de refluxo
Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de
refluxo
Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
Tratame