Šalis: Europos Sąjunga
kalba: danų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
simoctocog alfa
Octapharma AB
B02BD02
simoctocog alfa
Blodkoagulationsfaktorer
Hemophilia A
Behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili A (medfødt faktor VIII-mangel). Nuwiq kan bruges til alle aldersgrupper.
Revision: 13
autoriseret
2014-07-22
46 B. INDLÆGSSEDDEL 47 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NUWIQ 250 IE PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING NUWIQ 500 IE PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING NUWIQ 1000 IE PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING NUWIQ 1500 IE PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING NUWIQ 2000 IE PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING NUWIQ 2500 IE PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING NUWIQ 3000 IE PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING NUWIQ 4000 IE PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING simoctocog alfa (rekombinant human koagulationsfaktor VIII) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Nuwiq 3. Sådan skal du bruge Nuwiq 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nuwiq indeholder det aktive stof human rekombinant koagulationsfaktor VIII (simoctocog alfa). Faktor VIII er nødvendig for, at blodet ikke skal danne blodpropper og for at standse blødning. Patienter med hæmofili A (medfødt faktor VIII-mangel) mangler faktor VIII eller faktor VIII fungerer ikke korrekt. Nuwiq erstatter den manglende faktor VIII og anvendes til behandling og forebyggelse af blødning hos patienter med hæmofili A og kan anvendes til alle aldersgrupper. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NUWIQ BRUG IKKE NUWIQ • hvis du er Perskaitykite visą dokumentą
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nuwiq 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Nuwiq 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Nuwiq 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Nuwiq 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Nuwiq 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Nuwiq 2500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Nuwiq 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Nuwiq 4000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Nuwiq 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 250 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa. Nuwiq 250 IE indeholder ca. 100 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa efter rekonstitution. Nuwiq 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 500 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa. Nuwiq 500 IE indeholder ca. 200 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa efter rekonstitution. Nuwiq 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 1000 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa. Nuwiq 1000 IE indeholder ca. 400 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa efter rekonstitution. Nuwiq 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 1500 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa. Nuwiq 1500 IE indeholder ca. 600 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa efter rekonstitution. Nuwiq 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 2000 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa. Nuwiq 2000 IE indeholder ca. 800 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa efter rekonstitution. Nuwiq 2500 IE pulver og solvens til injektio Perskaitykite visą dokumentą