NORADRENALINE TARTRATE Renaudin 2 mg/ml, solution injectable (IV)

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

tartrate de noradrénaline

Prieinama:

LABORATOIRE RENAUDIN

ATC kodas:

C01CA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tartrate of norepinephrine

Dozė:

2 mg

Vaisto forma:

solution

Sudėtis:

composition pour 1ml > tartrate de noradrénaline : 2 mg

Vartojimo būdas:

intraveineuse;voie extra corporelle autre

Vienetai pakuotėje:

10 ampoule(s) en verre de 2 ml

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

STIMULANT CARDIAQUE, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS

Produkto santrauka:

563 511-1 ou 34009 563 511 1 4 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 512-8 ou 34009 563 512 8 2 - 20 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 513-4 ou 34009 563 513 4 3 - 50 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 514-0 ou 34009 563 514 0 4 - 100 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 515-7 ou 34009 563 515 7 2 - 10 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/11/2004;563 516-3 ou 34009 563 516 3 3 - 20 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 518-6 ou 34009 563 518 6 2 - 50 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 519-2 ou 34009 563 519 2 3 - 100 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Archivée

Leidimo data:

2001-07-03

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008
Dénomination du médicament
NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 2 mg/ml, solution injectable (IV)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 2 mg/ml, solution
injectable (IV) ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NORADRENALINE TARTRATE
RENAUDIN 2 mg/ml, solution injectable (IV).
3. COMMENT UTILISER NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 2 mg/ml, solution
injectable (IV).
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 2 mg/ml, solution
injectable (IV).
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 2 mg/ml, solution
injectable (IV) ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE.
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un médicament utilisé dans le traitement
d'urgence de l'état de choc et pour la restauration et le maintien
de la pression artérielle.
Il est également utilisé, en irrigation locale, dans le traitement
des hémorragies digestives, en complément des traitements
habituels.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NORADRENALINE TARTRATE
RENAUDIN 2 mg/ml, solution injectable (IV).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAM

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 2 mg/ml, solution injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate de noradrénaline
......................................................................................................................
2 mg
Pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Une ampoule de 2 ml contient 4 mg de tartrate de noradrénaline.
Une ampoule de 4 ml contient 8 mg de tartrate de noradrénaline.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En perfusion intraveineuse, la noradrénaline est utilisée:
·
dans le traitement d'urgence du collapsus et pour la restauration et
maintien de la pression artérielle.
En irrigation locale gastrique, la noradrénaline est utile dans:
·
le traitement des hémorragies digestives, en complément des
traitements habituels (inhibiteurs des récepteurs H
2
, des
pompes à protons; sclérose endoscopique).
4.2. Posologie et mode d'administration
La voie d'administration doit être rigoureusement intraveineuse.
Toute extravasation peut entraîner une vasoconstriction
locale intense et une nécrose éventuelle des tissus. Il est
préférable d'utiliser une voie veineuse centrale.
NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 0,2% doit être obligatoirement
diluée avant la perfusion intraveineuse, en
principe dans un soluté glucosé isotonique. La noradrénaline ne
doit pas être mélangée avec d'autres médicaments.
Les posologies sont à adapter en fonction de l'état clinique du
patient.
Les doses initiales recommandées sont 0.1 à 0.3 µg /kg/min de
tartrate de noradrenaline. Des posologies atteignant 3 à 5
µg/kg/min ont parfois été utiles dans le traitement du choc
septique ou du choc hémorragique.
Dans le cas d'hémorragie digestive, des lavages gastriques avec du
sérum physiologique glacé auquel on ajoute 8 à 16 mg
de tartrate de noradrénaline, peuvent être ut