Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Escherichia vakcíny
Intervet International, B.V.
QI01AB
Escherichia vaccine (Escherichiae coli FT-antigenum, Escherichiae coli F11-antigenum)
Injekční emulze
kur domácí
Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)
Kódy balení: 9939203 - 1 x 1000 dávka - lahvička
2001-04-24
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE NOBILIS E. COLI INAC injekční emulze pro kura domácího 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBILIS E. COLI INAC injekční emulze pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka 0,5 ml obsahuje: ÚČINNÉ LÁTKY: Escherichia coli F11-antigen 100 µg Escherichia coli FT-antigen 100 µg ADJUVANS: Tekutý parafin 214,42 mg EXCIPIENS: Formaldehyd 0,675 mg Homogenní, bílá až téměř bílá emulze. 4. INDIKACE Pasivní imunizace brojlerů proti kolibacilóze prostřednictvím vakcinace masných rodičů. Protilátky proti antigenům obsaženým ve vakcíně se vejci přenáší na potomstvo vakcinovaných rodičů. Tyto protilátky pomáhají chránit embrya a brojlerová kuřata proti následkům kolibacilózy. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U zdravých kusů bez klinických reakcí. Ojediněle lze pozorovat několik týdnů po vakcinaci mírné zduření v místě aplikace. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 2 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávka 0,5 ml na kus. Aplikuje se subkutánně na dorsální straně krku nebo intramuskulárně do prsní svaloviny. Vakcinační program: Vakcinují se masné nosnice ve věku 6-12 týdnů. Revakcinace ve věku 14-18 týdnů. Interval mezi vakcinacemi nejméně 6 týdnů. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím nechejte vakcínu pomalu ohřát na pokojovou teplotu (15-25°C). Lékovku důkladn Perskaitykite visą dokumentą
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBILIS E. COLI INAC injekční emulze pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,5 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Escherichia coli F11-antigen 100 µg Escherichia coli FT-antigen 100 µg POMOCNÉ LÁTKY: ADJUVANS: Tekutý parafin 214,42 mg EXCIPIENS: Formaldehyd 0,675 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze. Homogenní, bílá až téměř bílá emulze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K pasivní imunizaci brojlerů proti kolibacilóze prostřednictvím vakcinace masných rodičů. Protilátky proti antigenům obsaženým ve vakcíně se vejci přenáší na potomstvo vakcinovaných rodičů. Tyto protilátky pomáhají chránit embrya a brojlerová kuřata proti následkům kolibacilózy. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro uživatele: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. 2 Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou. Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu. Pro lékaře: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. I když bylo i Perskaitykite visą dokumentą