Šalis: Europos Sąjunga
kalba: švedų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP53BE01
afoxolaner
Hundar
Isoxazolines, Ectoparasiticides för systemiskt bruk
Behandling av loppangrepp hos hundar (Ctenocephalides felis och C. canis) för minst 5 veckor. Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av loppalergitermatit (FAD). Behandling av fästing angrepp på hundar (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). En behandling som dödar fästingar i upp till en månad. Loppor och fästingar måste fästa vid värden och påbörja utfodring för att bli utsatt för den aktiva substansen. Behandling av demodicosis (orsakad av Demodex canis). Behandling av sarcoptic mange (orsakad av Sarcoptes scabiei var. canis).
Revision: 11
auktoriserad
2014-02-11
15 B. BIPACKSEDEL 16 BIPACKSEDEL NEXGARD 11 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND 2–4 KG NEXGARD 28 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND >4–10 KG NEXGARD 68 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND >10–25 KG NEXGARD 136 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND >25–50 KG 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN NexGard 11 mg tuggtabletter för hund (2–4 kg) NexGard 28 mg tuggtabletter för hund (>4–10 kg) NexGard 68 mg tuggtabletter för hund (>10–25 kg) NexGard 136 mg tuggtabletter för hund (>25–50 kg) afoxolaner 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tuggtablett innehåller: NEXGARD AFOXOLANER (MG) tuggtabletter för hund 2–4 kg 11,3 tuggtabletter för hund >4–10 kg 28,3 tuggtabletter för hund >10–25 kg 68 tuggtabletter för hund >25–50 kg 136 Fläckig röd till rödbrun rund tablett (för hund 2–4 kg) eller rektangulär tablett (för hund >4–10 kg, >10–25 kg och >25–50 kg). 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Behandling mot loppor hos hund ( _Ctenocephalides felis och C. canis_ ) som varar i minst 5 veckor. Produkten kan användas som en del i behandlingen mot loppallergi (FAD). Behandling mot fästingar hos hund ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, _ _Rhipicephalus sanguineus_ ). En behandling dödar fästingar i upp till en månad. Loppor och fästingar måste sätta sig fast på hunden och starta en måltid för att få i sig den aktiva substansen. 17 Behandling mot demodikos (orsakad av _Demodex canis_ ). Behandling mot rävskabb (orsakad av _Sarcoptes scabiei _ var. _canis_ ). 5. KONTRAINDIKATIONER Använd i Perskaitykite visą dokumentą
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN NexGard 11 mg tuggtabletter för hund 2–4 kg NexGard 28 mg tuggtabletter för hund >4–10 kg NexGard 68 mg tuggtabletter för hund >10–25 kg NexGard 136 mg tuggtabletter för hund >25–50 kg 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tuggtablett innehåller : AKTIVA SUBSTANSER: NEXGARD AFOXOLANER (MG) tuggtabletter för hund 2–4 kg 11,3 tuggtabletter för hund >4–10 kg 28,3 tuggtabletter för hund >10–25 kg 68 tuggtabletter för hund >25–50 kg 136 För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett Fläckig röd till rödbrun rund tablett (för hund 2–4 kg) eller rektangulär tablett (för hund >4–10 kg, >10–25 kg och >25–50 kg). 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Behandling mot loppor hos hund ( _Ctenocephalides felis _ och _ C. canis_ ) som varar i minst 5 veckor. Produkten kan användas som en del i behandlingen mot loppallergi (FAD). Behandling mot fästingar hos hund ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, _ _Rhipicephalus sanguineus_ ). En behandling dödar fästingar i upp till en månad. Loppor och fästingar måste sätta sig fast på värddjuret och starta en måltid för att exponeras för den aktiva substansen. Behandling mot demodikos (orsakad av _Demodex canis_ ). Behandling mot rävskabb (orsakad av _Sarcoptes scabiei _ var. _canis_ ). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 3 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖRRESPEKTIVE DJURSLAG Parasiterna måste starta en måltid på värddjuret för att exponeras för afoxolaner. Risk för överföring av parasitburna sjukdomar kan därför inte uteslutas. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Då studier saknas skall behandling av hundar yngre än 8 veckor eller som väger mindre än 2 kg baseras på ansvar Perskaitykite visą dokumentą