Neoclarityn

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: lietuvių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

desloratadinas

Prieinama:

N.V. Organon

ATC kodas:

R06AX27

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

desloratadine

Farmakoterapinė grupė:

Antihistamininiai vaistai sisteminio naudojimo,

Gydymo sritis:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Terapinės indikacijos:

Neoclarityn yra nurodytas atleidimo iš simptomų, susijusių su:alerginė rhinitisurticaria.

Produkto santrauka:

Revision: 45

Autorizacija statusas:

Įgaliotas

Leidimo data:

2001-01-15

Pakuotės lapelis

56
B. PAKUOTĖS LAPELIS
57
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Neoclarityn 5 mg plėvele dengtos tabletės
desloratadinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums
svarbi informacija.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją,vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra Neoclarityn
ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Neoclarityn
3.
Kaip vartoti Neoclarityn
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Neoclarityn
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
Kas yra Neoclarityn ir kam jis vartojamas
Kas yra Neoclarityn
Neoclarityn sudėtyje yra desloratadino, kuris yra antihistamininė vaistinė medžiaga.
Kaip veikia Neoclarityn
Neoclarityn yra priešalerginis vaistas, kuris nesukelia mieguistumo. Jis padeda kontroliuoti alerginę
reakciją ir jos simptomus.
Kada reikia vartoti Neoclarityn
Suaugusiems žmonėms bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Neoclarityn mažina alerginio rinito
(nosies landų uždegimo, atsiradusio dėl alergijos, pavyzdžiui, dėl šienligės arba alergijos dulkių
erkėms) simptomus. Šios ligos simptomai yra čiaudulys, sekrecija ir niežėjimas nosyje, gomurio
niežėjimas, akių niežėjimas, paraudimas arba ašarojimas.
Neoclarityn taip pat vartojamas, gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
Ligos simptomai - niežėjimas ir ruplės.
Šie simptomai išnyksta visai dienai ir tai užtikrina aktyvų gyvenimą dieną ir gerą miegą naktį.
2.
Kas žinotina prieš vartojant Neoclarityn
Neoclarityn vartoti negalima
-
jeigu yra alerg

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Neoclarityn 5 mg
plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg desloratadino.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės (žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengtos tabletės
Šviesiai mėlynos, apvalios plėvele dengtos tabletės su pailgomis įspaustomis raidėmis „S“ ir „P“
vienoje pusėje ir lygia kita puse. Plėvele dengtos tabletės skersmuo yra 6,5 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
Terapinės indikacijos
Neoclarityn skirtas simptomų palengvinimui suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 12 metų) sergant:
-
alerginiu rinitu (žr. 5.1 skyrių)
-
dilgėline (žr. 5.1 skyrių)
4.2
Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems)
Rekomenduojama Neoclarityn dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą.
Epizodinį alerginį rinitą (simptomai būna trumpiau kaip 4 dienas per savaitę ar trumpiau kaip
4 savaites) reikia gydyti atsižvelgiant paciento ligos istoriją. Simptomams išnykus, gydymą galima
nutraukti, o jiems pasireiškus, vėl pradėti gydymą. Nuolatinį alerginį rinitą (simptomai būna 4 ar
daugiau dienų per savaitę ir ilgiau kaip 4 savaites), alergeno veikimo laikotarpiu, pacientui galima
rekomenduoti gydyti ilgą laiką.
Vaikų populiacija
Klinikinių tyrimų metu duomenų apie desloratadino veiksmingumą 12-17 metų amžiaus paaugliams
gauta nepakankamai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Neoclarityn 5 mg plėvele dengtų tablečių vartojimo vaikams iki 12 metų saugumas ir veiksmingumas
neįrodytas.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Dozę galima vartoti kartu su maistu ar be jo.
3
4.3
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba
loratadinui.
4.4
Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Inkstų fun