NARANETY

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

CLORIDRATO DE NARATRIPTANa

Prieinama:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kodas:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HYDROCHLORIDE NARATRIPTANa

Gydymo sritis:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

Produkto santrauka:

2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 - 1677306690014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 - 1677306690022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6 - 1677306690030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1677306690049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1677306690057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1677306690065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 (EMB FRAC) - 1677306690073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP) - 1677306690081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2021-10-04

Pakuotės lapelis

NARANETY
®
CLORIDRATO DE NARATRIPTANA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
2,5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NARANETY
®
cloridrato de naratriptana
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 2,5 mg.
Embalagem contendo 2, 4, 6, 10, 12, 20, 40* ou 60** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 2,5 mg contém:
cloridrato de naratriptana*
..................................................................................................................
2,8 mg
excipiente** q.s.p.
.........................................................................................................................
1 com rev
*equivalente a 2,5 mg de naratriptana
**lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica,
estearato
de
magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, azul brilhante 133 laca
de alumínio, óxido de ferro amarelo.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NARANETY
®
é indicado para o tratamento agudo de crises de enxaqueca, com ou sem
aura.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acredita-se que a dor de cabeça da enxaqueca seja causada por
inflamação dolorosa e dilatação dos vasos
sanguíneos na cabeça.
NARANETY
®
apresenta como substância ativa o cloridrato de naratriptana, que é
capaz de aliviar a enxaqueca por contrair os vasos e por atuar no
suprimento de sangue aos nervos.
O tempo para início de ação de
NARANETY
®
é de 1 hora, e a eficácia máxima é atingida em 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NARANETY
®
é contraindicado a pessoas com conhecida hipersensibilidade (alergia)
à naratriptana ou a
qualquer componente da fórmula.
NARANETY
®
não deve ser usado por pacientes com antecedentes de infarto agudo do
miocárdio ou
cardiopatia isquêmica, angina de Prinzmetal/vasoespasmo coronariano,
doença vascular periférica ou por
pessoas com sintomas ou sinais compatíveis com cardiopatia
isquêmica.
NARANETY
�

Prekės savybės

NARANETY
®
CLORIDRATO DE NARATRIPTANA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
2,5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NARANETY
®
cloridrato de naratriptana
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 2,5 mg.
Embalagem contendo 2, 4, 6, 10, 12, 20, 40* ou 60** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 2,5 mg contém:
cloridrato de naratriptana*
..................................................................................................................
2,8 mg
excipiente** q.s.p.
.........................................................................................................................
1 com rev
*equivalente a 2,5 mg de naratriptana.
**lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica,
estearato
de
magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, azul brilhante 133 laca
de alumínio, óxido de ferro amarelo.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
NARANETY
®
é indicado para o tratamento agudo de crises de enxaqueca, com ou sem
aura.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de cloridrato de naratriptana
foi avaliada em dois estudos, duplo-cegos, placebo-controlados,
em pacientes com diagnóstico de enxaqueca com ou sem aura, segundo os
critérios do International
Headache Society. O alívio da dor em 4 horas ocorreu em 60-68% dos
pacientes tratados e foi
significativamente superior ao placebo nos dois estudos. A eficácia
sobre os sintomas associados
(náuseas, fonofobia e fotofobia) também foi significativamente
superior ao placebo em ambos os estudos.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Mathew NT et al.,Naratriptan is effective and well tolerated in the
acute treatment of migraine – results of
a double-blind, placebo controled, crossover study. Neurology 1997;
49: 1485-1490.
Klassen A et al., Naratriptan is effective and well tolerated in the
acute treatment of migraine – results of
a double-blind, placebo controled, parallel-group study