MIANSERINE SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé sécable

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

chlorhydrate de miansérine 30 mg

Prieinama:

SANDOZ

ATC kodas:

N06AX03.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

chlorhydrate de miansérine 30 mg

Dozė:

30 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

pour un comprimé > chlorhydrate de miansérine 30 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

AUTRES ANTIDEPRESSEURS

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique - AUTRES ANTIDEPRESSEURS, Code ATC : N06AX03.Ce médicament est un antidépresseur. Il est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs.

Produkto santrauka:

MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg - ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2001-07-06

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2018
Dénomination du médicament
MIANSERINE SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de miansérine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIANSERINE SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIANSERINE SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé sécable?
3. Comment prendre MIANSERINE SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé
sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIANSERINE SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé
sécable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIANSERINE SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE - AUTRES ANTIDEPRESSEURS, CODE ATC :
N06AX03.
Ce médicament est un antidépresseur. Il est indiqué dans le
traitement des épisodes dépressifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIANSERINE SANDOZ 30 mg,
comprimé pelliculé sécable?
Ne prenez jamais MIANSERINE SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé
sécable dans les cas suivants :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
·
en cas de m

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIANSERINE SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de miansérine
..........................................................................................................
30 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est à adapter à chaque cas et peut varier entre 30 mg
(1 comprimé) et 90 mg (3 comprimés) par jour.
Adultes : le traitement commencera par 1 comprimé par jour.
Chez certains patients, en fonction de leur sensibilité individuelle,
la posologie sera instaurée progressivement (en une
semaine).
Sujets âgés : chez le sujet âgé, il est recommandé de diminuer la
posologie ; la moitié de la posologie moyenne peut être
suffisante.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans : la tolérance et
l'efficacité de la miansérine n'ont pas été établies chez
l'enfant.
La miansérine est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de
moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d'administration
Comprimés à avaler sans croquer.
La dose quotidienne pourra être soit répartie au cours de la
journée, soit administrée de préférence le soir au coucher (dans
ce cas, une prise ne devrait pas excéder 60 mg).
Durée de traitement
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute
de l'épisode dépressif.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
manie,
·
traitement par