Metformin-ratiopharm

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Metformino hidrochloridas

Prieinama:

ratiopharm GmbH

ATC kodas:

A10BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Metformino hydrochloride

Dozė:

500 mg; 850 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Metformin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2002-02-06

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
METFORMIN-RATIOPHARM 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
METFORMIN-RATIOPHARM 850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Metformino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Metformin-ratiopharm ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Metformin-ratiopharm
3.
Kaip vartoti Metformin-ratiopharm
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Metformin-ratiopharm
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA METFORMIN-RATIOPHARM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Metformin-ratiopharm yra vaistas, mažinantis padidėjusį gliukozės
kiekį kraujyje suaugusiesiems,
sergantiems cukriniu diabetu (2 tipo suaugusiųjų cukriniu diabetu).
Ypač jis tinka gydyti nutukusius
pacientus, kuriems dieta ir fiziniu aktyvumu nepavyksta koreguoti
cukraus kiekio kraujyje. Metformin-
ratiopharm galima vartoti vieną (monoterapija) arba derinant kartu su
kitais geriamaisiais vaistais nuo
cukrinio diabeto ar kartu su insulinu.
Nutukusiems pacientams, sergantiems cukriniu diabetu (2 tipo cukriniu
diabetu), kai gydymas dieta
buvo nesėkmingas, gydant metforminu kaip pirmąja terapine priemone,
galima sumažinti su diabetu
susijusių komplikacijų dažnumą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METFORMIN-RATIOPHARM
METFORMIN-RATIOPHARM VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);

jeigu

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtos tabletės
Metformin-ratiopharm 850 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg metformino
hidrochlorido, atitinkančio 389,62 mg
metformino.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 850 mg metformino
hidrochlorido, atitinkančio 662,36 mg
metformino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
_Metformin-ratiopharm 500 mg plėvele dengtos tabletės_
Plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, ovalo formos
(14,7x8,1 mm), vienoje pusėje yra užrašas
„93“, kitoje „48“.
_Metformin-ratiopharm 850 mg plėvele dengtos tabletės_
Plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, ovalo formos
(17,6x8,8 mm), vienoje pusėje yra užrašas
„93“, kitoje „49“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusių žmonių, ypač
turinčių antsvorio, gydymas, kai vien tinkama
dieta bei fiziniu aktyvumu neįmanoma palaikyti reikiamos gliukozės
koncentracijos kraujyje.
Suaugusiuosius galima gydyti vien metforminu arba šį vaistinį
preparatą vartoti kartu su kitais
geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto ar su
insulinu.
Nustatyta, kad turintiems antsvorio suaugusiems pacientams, kurie
serga 2 tipo cukriniu diabetu, po
neveiksmingo gydymo dieta pradėjus pirmo pasirinkimo gydymą
metforminu, sumažėja su šia liga
susijusių komplikacijų rizika (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 ml/min.) _
Monoterapija ir derinimas su kitais geriamaisiais vaistiniais
preparatais nuo cukrinio diabeto
-
Vaistinio preparato dozę reikia didinti palengva. Dažniausia
pradinė vaistinio preparato dozė yra
viena plėvele dengta tabletė 2 arba 3 kartus per parą. Po 10-15
dienų, įvertinus gliukozės kiek�