Metadon DAK

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Metadono hidrochloridas

Prieinama:

Orifarm Healthcare A/S

ATC kodas:

N07BC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Methadone hydrochloride

Dozė:

1 mg/ml

Vaisto forma:

geriamasis tirpalas

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Methadone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1997-12-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
METADON DAK 1 MG/ML GERIAMASIS TIRPALAS
metadono hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Metadon DAK ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Metadon DAK
3.
Kaip vartoti Metadon DAK
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Metadon DAK
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA METADON DAK IR KAM JIS VARTOJAMAS
Metadonas yra stiprus analgetikas (skausmą malšinantis vaistas),
veikiantis panašiai kaip morfinas,
vartojamas stipriam skausmui malšinti.
Metadon DAK vartojamas:
-
stipriam skausmui malšinti;
-
priklausomybei nuo opioidų gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METADON DAK
METADON DAK VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jei yra ūminis kvėpavimo slopinimas, astmos priepuolis, sunkus
bronchitas (plaučių liga) arba
sunki plaučių emfizema;
-
jei gydotės monoaminoksidazės (MAO) inhibitoriais arba nuo jų
vartojimo nutraukimo nepraėjo
14 parų.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Metadon DAK. Atsargumo priemonių
reikia:
-
jeigu sergate lėtine inkstų, kepenų ar plaučių liga;
-
jeigu sergate hipotiroze (per silpna skydliaukės funkcija) arba
Adisono liga (antinksčių funkcijos
nepakankamumas);
-
jeigu tulžies takuose yra akmenų;
-
jeigu sergate kas

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Metadon DAK 1 mg/ml geriamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml geriamojo tirpalo yra 1 mg metadono hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekviename Metadon DAK geriamojo tirpalo ml yra 94,5 mg sacharozės,
propilo
parahidroksibenzoato (E216), metilo parahidroksibenzoato (E218), 9 mg
etanolio (96 %).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus bespalvis apelsinų kvapo.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Stipraus skausmo malšinimas.
Priklausomybės nuo opioidų gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Metadono negalima skirti dažniau negu kas 6-8 val., kadangi jis gali
kauptis organizme didindamas
sedaciją ir kvėpavimo slopinimą. Gydymą metadonu gali pradėti tik
gydytojas, turintis jo skyrimo
patirties.
Stipraus skausmo malšinimas
_Suaugusiems žmonėms_
Pradinė dozė yra 5-10 mg. Ji geriama kas 6-8 val. Po kelių dienų
dozę galima didinti (didžiausia dozė
yra 40 mg, ji geriama kas 6-8 val).
Priklausomybės nuo opioidų gydymas
_Suaugusiems žmonėms_
Dozuojama individualiai. Pradinė dozė yra 10-20 mg per parą. Toliau
dozė kasdien didinama
pridedant po 10-20 mg tol, kol nelieka abstinencijos ar intoksikacijos
požymių. Įprasta palaikomoji
dozė yra 60-120 mg per parą, didžiausia dozė - 180 mg per parą.
_Vaikų populiacija_
Vaikų ir paauglių gydyti metadonu nerekomenduojama.
_Senyviems pacientams_
Senyvus pacientus reikia gydyti mažiausia veiksminga doze, nes yra
kaupimosi organizme ir perdozavimo
rizika net ir skiriant mažomis dozėmis.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
2
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, pradinę dozę būtina
sumažinti, ir vėlesnes dozes parinkti
individualiai pagal paciento atsaką į gydymą.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimas, intervalai tarp dozių
vartoj