Mestinon 60 mg Dragerad tablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

pyridostigminbromid

Prieinama:

Orifarm AB

ATC kodas:

N07AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pyridostigmine

Dozė:

60 mg

Vaisto forma:

Dragerad tablett

Sudėtis:

pyridostigminbromid 60 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne

Recepto tipas:

Receptbelagt

Autorizacija statusas:

Avregistrerad

Leidimo data:

2017-09-27

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MESTINON 10 MG TABLETTER
MESTINON 60 MG DRAGERADE TABLETTER
pyridostigminbromid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Mestinon är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Mestinon
3.
Hur du använder Mestinon
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mestinon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MESTINON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mestinon hämmar nedbrytningen av signalsubstansen acetylkolin, som
förmedlar nervimpulser till
musklerna. Nervimpulserna kan då starkare påverka musklerna och få
dem att fungera bättre.
Mestinon används vid Myasthenia gravis (svårartad muskelsvaghet),
bristande rörelseförmåga i tarmen
(tarmatoni).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MESTINON
ANVÄND INTE MESTINON
-
om du är allergisk mot pyridostigminbromid eller något annat
innehållsämnen i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har blockerad tarmpassage eller urinvägshinder.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Mestinon
-
om du har andningsproblem (astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom
(KOL))
-
om du har vissa problem med hjärtat, oregelbunden eller långsam
puls, lågt blodtryck eller om
du nyligen har haft en blockering av hjärtats små blodkärl
-
om du har störning av det underliggande nervsystemet (vagotomi)
-
om du har magsår
-
om du har epilepsi eller

Prekės savybės

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Mestinon 10 mg tabletter
Mestinon 60 mg dragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller pyridostigminbromid 10 mg respektive 60 mg.
Hjälpämne(n) med känd effekt
10 mg tabletter: 30 mg laktosmonohydrat per tablett.
60 mg tabletter: 162 mg sackaros per dragerad tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Dragerad tablett
Mestinon 10 mg tabletter är vita, bikonvexa
Mestinon 60 mg dragerade tabletter är beige, bikonvexa
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Myasthenia gravis. Tarmatoni.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Myastenia gravis:_
Individuell dos och doseringsintervall. Vanlig dos vid lindrig till
medelsvår
sjukdom är 60-180 mg 3-6 gånger dagligen. Vid svår sjukdom kan
betydligt högre doser
erfordras.
Vid peroral tillförsel är 60 mg pyridostigmin ekvivalent med 7,5 mg
ambenon. Barn behöver
ofta nästan lika stora doser som vuxna.
_Tarmatoni:_
60 mg 1-4 gånger dagligen.
Hos patienter med nedsatt njurfunktion bör dygnsdosen minskas och
behandlingen bör
baseras på titrering av dos mot effekt.
Det finns inga särskilda dosrekommendationer för pyridostigmin hos
patienter med nedsatt
leverfunktion.
Administreringssätt
Mestinon bör tas med riklig mängd vatten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt
6.1.
Mekanisk ileus eller urinvägsobstruktion.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Extrem försiktighet krävs vid administrering av Mestinon till
patienter med obstruktiva
lungsjukdomar som bronkialastma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom
(KOL).
Försiktighet ska också iakttas hos patienter med:
- arytmier som brakykardi och AV-block (äldre patienter kan vara mer
känsliga för dysrytmier
än unga vuxna)
- nylig koronarocklusion
- hypotension
- vagotoni
- peptiskt magsår
- epilepsi eller parkinsonism
- hypertyreoidism
- nedsatt njurfunktion
När relativt stora doser av