Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mepivakainhydroklorid
VetViva Richter GmbH
QN01BB03
mepivacaine
20 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
mepivakainhydroklorid 20 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Häst
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 5 x 10 ml; Injektionsflaska, 6 x 10 ml
Godkänd
2017-11-17
BIPACKSEDEL Mepidor vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning till hästar 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Österrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Mepidor vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning till hästar mepivakainhydroklorid 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Mepivakainhydroklorid 20 mg (motsvarande mepivakain 17,4 mg) Klar, färglös till något gul lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Mepivakain är indicerad för intraartikulär- och epiduralanestesi hos hästar. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot lokalanestetika som tillhör amidgruppen eller mot något av hjälpämnena. 6. BIVERKNINGAR Övergående, lokal svullnad av mjukvävnad kan förekomma i en liten del av fallen efter injektion av läkemedlet. Vid oavsiktlig intra-vaskulär injektion eller överdriven användning kan lokalanestetika orsaka systemisk toxicitet som kännetecknas av CNS-effekter. Om systemisk toxicitet uppträder bör administrering av syre övervägas för att behandla depression av hjärt-andning-funktioner, och diazepam för att kontrollera konvulsioner. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. 7. DJURSLAG Häst 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Aseptisk teknik måste användas vid injektion av läkemedlet. För intraartikulär anestesi: 60 mg - 600 mg mepivakainhydroklorid (3 ml - 30 ml läkemedel), beroende på ledens storlek. För epidural administrering: 0,2 – 0,25 mg/kg (1,0 – 1,25 ml/100 kg) upp till 10 ml/häst, beroende på Perskaitykite visą dokumentą
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Mepidor vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning till hästar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Mepivakainhydroklorid 20 mg (motsvarande mepivakain 17,4 mg) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, färglös till något gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Mepivakain är indicerad för intraartikulär- och epiduralanestesi hos hästar. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot lokalanestetika som tillhör amidgruppen eller mot något av hjälpämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Aspirera före och under administrering för att undvika intra-vaskulär injektion. Den analgetiska effekten av mepivakain, när den används i en utredning av hälta, börjar avta efter 45-60 minuter. Analgesi kan emellertid påverka gångarterna i mer än två timmar. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Personer som är överkänsliga för mepivakain eller andra lokalanestetika i amidgruppen ska undvika kontakt med läkemedlet. Detta läkemedel kan vara irriterande för hud och ögon. Undvik kontakt med hud och ögon. Tvätta omedelbart stänk på hud och ögon med riklig mängd vatten. Kontakta läkare om irritation kvarstår. Biverkningar på foster kan inte uteslutas. Detta läkemedel bör inte hanteras av gravida kvinnor. Oavsiktlig självinjektion kan leda till kardiorespiratoriska och / eller CNS-effekter. Försiktighet bör iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion. Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten. Kör inte bil. Tvätta händerna efter användning. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Övergående, Perskaitykite visą dokumentą