Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lansoprazole
QUALIMED
A02BC03
lansoprazole
15 mg
gélule
composition pour une gélule > lansoprazole : 15 mg
liste II
inhibiteurs de la pompe à protons
220 021-7 ou 34009 220 021 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 033-5 ou 34009 220 033 5 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 035-8 ou 34009 220 035 8 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 036-4 ou 34009 220 036 4 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 037-0 ou 34009 220 037 0 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 038-7 ou 34009 220 038 7 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 039-3 ou 34009 220 039 3 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 040-1 ou 34009 220 040 1 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 041-8 ou 34009 220 041 8 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 042-4 ou 34009 220 042 4 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 675-2 ou 34009 581 675 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 022-3 ou 34009 220 022 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 676-9 ou 34009 581 676 9 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 024-6 ou 34009 220 024 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 025-2 ou 34009 220 025 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 026-9 ou 34009 220 026 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 027-5 ou 34009 220 027 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 028-1 ou 34009 220 028 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 029-8 ou 34009 220 029 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 032-9 ou 34009 220 032 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2012-02-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012 Dénomination du médicament LANSOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES 15 mg, gélule gastro-résistante LANSOPRAZOLE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LANSOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES 15 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LANSOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES 15 mg, gélule gastro-résistante ? 3. COMMENT PRENDRE LANSOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES 15 mg, gélule gastro-résistante ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LANSOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES 15 mg, gélule gastro-résistante ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LANSOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES 15 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le principe actif de ce médicament est le lansoprazole, qui est un inhibiteur de la pompe à protons. Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent l'acidité sécrétée par l'estomac. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué pour: · Le traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique. · Le traitement de l'inflammation de l'œsophage (œsophagite par reflux). · La prévention de l'œsophagite par reflux. · Le traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides. · Le traitement des infections induites Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LANSOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES 15 mg, gélule gastro-résistante 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 15 mg de lansoprazole. Excipients: chaque gélule contient 70,5 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastro-résistante. Gélule de taille 2 avec un corps et une tête blancs opaques portant la mention « MYLAN » au dessus de « LN15 » à l'encre noire, sur le corps et sur la tête de la gélule. Chaque gélule contient des microgranules blancs à blanchâtres. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique. · Traitement de l'œsophagite par reflux. · Prévention de l'œsophagite par reflux. · Eradication de Helicobacter pylori (H. pylori) par administration concomittante d'une antibiothérapie appropriée pour le traitement des ulcères associés à H. pylori. · Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique bénin, induits par les AINS chez des patients nécessitant un traitement continu par AINS. · Prévention de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique induits par les AINS chez des patients à risque (voir rubrique 4.2) nécessitant un traitement continu par AINS. · Reflux gastro-œsophagien symptomatique. · Syndrome de Zollinger-Ellison. 4.2. Posologie et mode d'administration Pour un effet optimal, LANSOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES doit être pris une fois par jour le matin, sauf dans le cas d'une éradication de H. pylori pour lesquel le traitement doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir. LANSOPRAZOLE QUALIMED GENERIQUES doit être pris au moins 30 minutes avant les repas (voir rubrique 5.2). Les gélules doivent être avalées entières avec un liquide. Pour les patients ayant des difficultés de déglutition, les études et la pratique clinique suggèrent que les gélul Perskaitykite visą dokumentą