Lamotrigin Desitin dispersible 25 mg dispergierbare Tabletten

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

lamotriginum

Prieinama:

Desitin Pharma GmbH

ATC kodas:

N03AX09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lamotriginum

Vaisto forma:

dispergierbare Tabletten

Sudėtis:

lamotriginum 25 mg, arom.: vanillinum und andere aspartamum, conserv.: E 200, excipiens pro compresso.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Antiepilepticum

Leidimo data:

2007-11-28

Pakuotės lapelis

Information für Patientinnen und Patienten
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Lamotrigin Desitin® dispersible
Was ist Lamotrigin Desitin dispersible und wann wird es angewendet?
Lamotrigin Desitin dispersible enthält den Wirkstoff Lamotrigin und
wird auf Verschreibung des Arztes
oder der Ärztin zur Behandlung von folgenden Erkrankungen angewendet:
Epilepsie
Lamotrigin Desitin dispersible wird bei bestimmten Epilepsieformen
allein oder in Kombination mit
anderen Epilepsiemitteln angewendet. Es unterdrückt die Anfälle ganz
oder vermindert die
Anfallshäufigkeit.
Bipolare Störung (psychische Erkrankung, bei welcher sich depressive
und manische Phasen
abwechseln)
Lamotrigin Desitin dispersible wird bei Erwachsenen zur Vorbeugung von
depressiven Phasen
angewendet.
Wann darf Lamotrigin Desitin dispersible nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Lamotrigin
oder einem der sonstigen
Bestandteile des Präparates sowie bei schwerer Beeinträchtigung der
Nierenfunktion.
Wann ist bei der Einnahme von Lamotrigin Desitin dispersible Vorsicht
geboten?
Unter der Behandlung mit Lamotrigin Desitin dispersible kann es zu
Hautreaktionen wie Hautauschlag
kommen. Die Hauterscheinungen treten meist innerhalb der ersten 8
Wochen auf. In seltenen Fällen
können sie schwer verlaufen. Hauterscheinungen können auch im Rahmen
von
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Lymphknotenschwellung,
Gesichtsschwellung, Störungen
des Bluts, der Leber oder anderer Organe auftreten. Wenn während der
Therapie mit Lamotrigin Desitin
dispersible, insbesondere in den ersten 8 Wochen nach Therapiebeginn,
ein Hautausschlag oder andere
der genannten

Prekės savybės

FACHINFORMATION
Lamotrigin Desitin® dispersible
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lamotriginum.
Hilfsstoffe: Arom.: Vanillinum et alia, Aspartamum, Conserv.: E 200,
Excip. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Dispergierbare Tabletten zu 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg oder 200 mg
Lamotriginum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Epilepsie:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Als Monotherapie oder Zusatztherapie zur Behandlung von partieller
Epilepsie mit oder ohne
sekundär generalisierte tonisch-klonische Anfälle und von primär
generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen.
Kinder 2 – 12 Jahre:
Als Zusatztherapie zur Behandlung von partieller Epilepsie mit oder
ohne sekundär generalisierte
tonisch-klonische Anfälle und von primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen.
Lamotrigin Desitin dispersible wird nicht als initiale Monotherapie
zur Behandlung von Kindern
empfohlen, bei welchen erstmals eine Epilepsie diagnostiziert wurde.
Ist die Kontrolle der Epilepsie unter zusätzlicher Verabreichung von
Lamotrigin Desitin dispersible
erreicht, so können die anderen Antiepileptika abgesetzt und
Lamotrigin Desitin dispersible als
Monotherapie weitergeführt werden.
Bipolare Störung (Erwachsene ab 18 Jahren):
Prävention von depressiven Episoden bei Patienten mit bipolaren
Störungen.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Hinweise
Die Tablette kann entweder zerkaut,in einer kleinen Menge Wasser
(Wasser sollte mindestens die
Tablette decken) suspendiert oder mit ein wenig Flüssigkeit ganz
geschluckt werden. Die Tablette
kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
Um sicher zu gehen, dass bei Kindern die therapeutische Dosis
aufrechterhalten wird, muss das
Körpergewicht laufend kontrolliert werden. Im Falle einer
Gewichtsveränderung ist die Dosierung
entsprechend anzupassen.
Falls die gemäss dem Körpergewicht berechnete Dosis (z. B. bei
Kindern oder Patienten mit
Leberinsuffizienz) nicht einer Anzahl ganzer Tabletten entspricht,
sollte die zu verabreichende Dosis
auf die nächst