Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kolekalciferol
Evolan Pharma AB
A11CC05
cholecalciferol
800 IE/droppe
Orala droppar, lösning
kolekalciferol 800 IE Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska med droppinsats, 250 droppar (10 ml)
Godkänd
2018-07-06
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN KOLEKALCIFEROL EVOLAN 800 IE/DROPPE ORALA DROPPAR, LÖSNING kolekalciferol (vitamin D 3 ) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Kolekalciferol Evolan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Kolekalciferol Evolan 3. Hur du använder Kolekalciferol Evolan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Kolekalciferol Evolan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KOLEKALCIFEROL EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Kolekalciferol Evolan innehåller kolekalciferol (vitamin D 3 ). Det används för att behandla vitamin D-brist vid till exempel följande tillstånd: - benskörhet, då i kombination med kalcium och annan behandling - sekundär hyperparatyreoidism (när låga halter av kalcium i blodet leder till för stor utsöndring av bisköldkörtelhormoner tillsammans med förstoring av bisköldkörteln). Kolekalciferol Evolan används också för att förebygga och behandla vitamin D-brist hos personer som har svårt att ta upp vitamin D. Kolekalciferol som finns i Kolekalciferol Evolan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KOLEKALCIFEROL EVOLAN ANVÄND INTE KOLEKALCIFEROL EVOLAN - om du är allergisk (överk Perskaitykite visą dokumentą
PRODUKTRESUMÈ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Kolekalciferol Evolan 800 IE/droppe orala droppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning (25 droppar) innehåller 0,5 mg kolekalciferol, vilket motsvarar 20 000 IE vitamin D 3 . 1 droppe innehåller 20 mikrogram kolekalciferol, vilket motsvarar 800 IE vitamin D 3 . För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Orala droppar, lösning. Klar, svagt gulaktig, viskös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av: - vitamin D-brist eller vitamin D-insufficiens - sekundär hyperparatyreoidism Profylax och behandling av vitamin D-brist vid malabsorption. Som komplement till specifik osteoporosbehandling i kombination med kalcium. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vanligtvis justeras dosen beroende på målvärdet av serum-25-hydroxikolekalciferol, sjukdomens svårighetsgrad och patientens respons på behandlingen. Mätning av 25-hydroxikolekalciferol och kalcium rekommenderas 1 månad efter behandlingsstart. Fortsatta dosen, behandlingstiden och behovet av ytterligare kontroller ska anpassas efter den enskilde patienten, beroende på diagnos, sjukdomens svårighetsgrad och patientens respons på behandlingen. Dosen hos vuxna och ungdomar (11-17 år) ska inte överstiga 4000 IE (5 droppar) per dag, barn (1-10 år) 2000 IE/dag och spädbarn (ålder 0-1 år) 1000 IE/dag. För vuxna patienter med malabsorption ska den dagliga dosen inte överstiga 9600 IE. En vanlig daglig dos på 800 IE (en droppe) ökar serum 25-hydroxikolekalciferol i genomsnitt med cirka 20 nmol/l inom 4-5 månader hos vuxna. Dosen kan ges som dagliga doser eller en gång i veckan. _Vitamin D brist eller insufficiens:_ VITAMIN D-STATUS 25(OH)D NMOL/L* DAGLIG DOS VECKODOS Brist <25 3-5 DROPPAR 2 400-4 000 IE 21-35 DROPPAR 16 800-2 8000 IE Insufficiens 25-50 1-2 DROPPAR 800-1 600 IE 7-14 DROPPAR 5 600-11 200 IE * Serum-25-hydroxikolekalciferol _Sekundär hyperparatyroidism:_ 1-4 droppar dagligen eller 7-28 Perskaitykite visą dokumentą