Šalis: Europos Sąjunga
kalba: švedų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
Metotrexat
Therakind (Europe) Limited
L04AX03
methotrexate
Antineoplastiska medel
Arthritis, Psoriatic; Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma; Psoriasis; Arthritis, Rheumatoid; Arthritis
I reumatologiska och dermatologiska diseasesActive reumatoid artrit hos vuxna patienter. Polyarthritic former av aktiv, allvarlig juvenil idiopatisk artrit (JIA) hos ungdomar och barn i åldern 3 år och över när svar till icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (Nsaid) har varit otillräcklig. Svåra, behandling-eldfasta, handikappande psoriasis som inte svarar tillräckligt för att andra former av behandling, såsom ljusterapi, psoralen och ultraviolett strålning (PUVA) terapi och retinoider, och svår psoriasisartrit hos vuxna patienter. I oncologyMaintenance behandling av akut lymfatisk leukemi (ALL) hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 3 år och över.
Revision: 12
auktoriserad
2017-03-29
31 B. BIPACKSEDEL 32 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN JYLAMVO 2 MG/ML ORAL LÖSNING metotrexat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Jylamvo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Jylamvo 3. Hur du tar Jylamvo 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Jylamvo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD JYLAMVO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Jylamvo är ett läkemedel som - minskar tillväxten av vissa celler i kroppen som snabbt förökar sig (ett läkemedel mot cancer) - minskar oönskade reaktioner hos kroppens egna försvarsmekanismer (ett immunhämmande medel) - har anti-inflammatorisk effekt. Jylamvo används till patienter med - följande reumatiska sjukdomar och hudsjukdomar: o aktiv reumatoid artrit (RA) hos vuxna o polyartritiska former (när fem eller fler leder är drabbade) av aktiv, svår juvenil idiopatisk artrit (JIA) hos ungdomar och barn i åldern 3 år och äldre, när behandling med icke- steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID) inte har varit tillräcklig o svår behandlingsresistent funktionsnedsättande psoriasis där andra typer av behandlingar inte har varit tillräckliga (såsom ljusbehandling, psoralen och ultraviolett A-strålning (PUVA) och retinoider), samt vid svår psoriasis som även drabbar lederna (psoriasisartrit) hos vuxna patienter - akut lymfatisk leukemi (ALL) hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 3 år och äldre. Du måste tal Perskaitykite visą dokumentą
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Jylamvo 2 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller 2 mg metotrexat. Hjälpämnen med känd effekt En ml lösning innehåller 2 mg metylhydroxibensoat (som natriumsalt) och 0,2 mg etylhydroxibensoat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning. Klar, gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Jylamvo är avsett att användas vid följande indikationer: Vid reumatologiska och dermatologiska sjukdomar • Aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter. • Polyartritiska former av aktiv, svår juvenil idiopatisk artrit (JIA) hos ungdomar och barn från 3 års ålder när behandling med icke - steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) har varit otillräcklig. • Svår behandlingsresistent funktionsnedsättande psoriasis som inte svarar tillräckligt på andra terapiformer såsom fototerapi, psoralen och UVA-strålning (PUVA) och retinoider, samt svår psoriasisartrit hos vuxna patienter. Vid onkologiska sjukdomar • Underhållsbehandling av akut lymfatisk leukemi (ALL) hos vuxna, ungdomar och barn från 3 års ålder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Metotrexat får endast förskrivas av läkare som har expertkunskap gällande användande av metotrexat och som har full kännedom om de risker som föreligger vid behandling med metotrexat. Dosering _Reumatologiska och dermatologiska sjukdomar _ VIKTIG VARNING OM DOSERING AV JYLAMVO (METOTREXAT) Vid behandling av reumatologiska eller dermatologiska sjukdomar får Jylamvo (metotrexat) ENDAST TAS EN GÅNG I VECKAN . Felaktig dosering av Jylamvo (metotrexat) kan leda till allvarliga biverkningar, som kan ha dödlig utgång. Läs detta avsnitt i produktresumén mycket noga. 3 Förskrivaren ska säkerställa att patienten alternativt vårdgivaren kan följa en regim med administrering en gång i veckan. Förskrivaren ska ange på receptet vilken veckodag läkemedlet ska tas. Dosering och b Perskaitykite visą dokumentą