Jorveza

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: čekų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Nusipirk tai dabar

Veiklioji medžiaga:

Budesonide

Prieinama:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC kodas:

A07EA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

budesonide

Farmakoterapinė grupė:

Antidiaroika, střevní protizánětlivá / antiinfective agenti

Gydymo sritis:

Ezofageální nemoci

Terapinės indikacijos:

Jorveza je indikována k léčbě eozinofilní ezofagitidy (EoE) u dospělých (starších 18 let).

Produkto santrauka:

Revision: 6

Autorizacija statusas:

Autorizovaný

Leidimo data:

2018-01-08

Pakuotės lapelis

                                23
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
24
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
JORVEZA 0,5 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
JORVEZA 1 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
budesonidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Jorveza a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jorveza
užívat
3.
Jak se přípravek Jorveza užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Jorveza uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK JORVEZA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Jorveza obsahuje léčivou látku budesonid,
kortikosteroid, který omezuje zánět.
Používá se u dospělých (ve věku od 18 let) k léčbě
eozinofilní ezofagitidy, což je zánětlivé
onemocnění jícnu, které způsobuje problémy s polykáním stravy.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK JORVEZA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK JORVEZA:
-
jestliže jste alergický(á) na budesonid nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Jorveza se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem, pokud máte:
-
tuberkulózu
-
vysoký krevní tlak
-
cukrovku nebo pokud cukrovkou trpí někdo z Vaš
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Jorveza 0,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Jorveza 1 mg tablety dispergovatelné v ústech
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jorveza 0,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje budesonidum 0,5 mg.
_Pomocné látky se známým účinkem _
Jedna 0,5mg tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 26 mg sodíku.
Jorveza 1 mg tablety dispergovatelné v ústech
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje budesonidum 1 mg.
_Pomocné látky se známým účinkem_
Jedna 1mg tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 26 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta dispergovatelná v ústech
Jorveza 0,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Bílé, kulaté, ploché tablety dispergovatelné v ústech o
průměru 7,1 mm a tloušťce 2,2 mm. Na jedné
straně mají vyraženo
„
0.5
“
.
Jorveza 1 mg tablety dispergovatelné v ústech
Bílé, kulaté, ploché tablety dispergovatelné v ústech o
průměru 7,1 mm a tloušťce 2,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Jorveza je indikován k léčbě eozinofilní ezofagitidy
u dospělých (ve věku od 18 let).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčbu tímto léčivým přípravkem má zahájit gastroenterolog
nebo lékař, který má zkušenosti
s diagnózou a léčbou eozinofilní ezofagitidy.
Dávkování
_Navození remise _
Doporučená denní dávka je 2 mg budesonidu jako jedna 1mg tableta
užívaná ráno a jedna 1mg tableta
užívaná večer.
3
Indukční léčba obvykle trvá 6 týdnů. U pacientů, jejichž
odpověď na léčbu během těchto 6 týdnů
nebyla dostatečná, lze léčbu prodloužit až na 12 týdnů.
_Udržení remise _
Doporučená denní dávka je 1 mg budesonidu jako jedna 0,5mg tableta
užívaná ráno a jedna 0,5mg
tableta užívaná večer nebo 2 mg budesonidu jako jedna 1mg tableta
užívaná ráno a jedna 1mg tableta
užívaná večer, v závisl
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis bulgarų 06-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės bulgarų 06-12-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 06-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 06-12-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 06-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės danų 06-12-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 06-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 06-12-2022
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 04-06-2020
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 06-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės estų 06-12-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis graikų 06-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės graikų 06-12-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 06-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės anglų 06-12-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 06-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 06-12-2022
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 04-06-2020
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis italų 06-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės italų 06-12-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 06-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės latvių 06-12-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 06-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 06-12-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 06-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 06-12-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 06-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 06-12-2022
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 04-06-2020
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 06-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės olandų 06-12-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 06-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 06-12-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 06-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 06-12-2022
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 04-06-2020
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 06-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 06-12-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 06-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 06-12-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 06-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 06-12-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 06-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės suomių 06-12-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 06-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės švedų 06-12-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis norvegų 06-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės norvegų 06-12-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 06-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės islandų 06-12-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis kroatų 06-12-2022
Prekės savybės Prekės savybės kroatų 06-12-2022

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu

Peržiūrėti dokumentų istoriją