Šalis: Šveicarija
kalba: vokiečių
Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
insulinum Menschen (GT) ADNr löslich
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
A10AB01
insulinum human (GT) ADNr soluble
injizierbare Lösung
insulinum Menschen (GT) ADNr bezahlt 100 U. I., Zink, glycerolum, trometamolum, poloxamerum 171, conserv.: phenolum 2,7 mg, Wasser iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml.
Biotechnologika
Diabetes mellitus
1999-03-26
PATIENTENINFORMATION Insuman® Infusat Sanofi-Aventis (Suisse) SA Was ist Insuman Infusat und wann wird es angewendet? Insuman Infusat enthält Insulin, das gentechnologisch hergestellt wird und mit dem körpereigenen Insulin identisch ist (Humaninsulin). Es ist ein Insulin mit raschem Wirkungseintritt und kurzer Wirkungsdauer. Insuman Infusat wird zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingesetzt. Insuman Infusat eignet sich auch zur Behandlung (in einer Klinik oder unter ähnlichen Bedingungen) einer schweren Hyperglykämie (stark erhöhter Blutzucker) und Ketoazidose (Anhäufung von Säure im Blut, weil der Körper bei schwerem Insulinmangel Energie aus Fett statt aus Zucker gewinnt) sowie zur Blutzuckereinstellung vor, während und nach Operationen. Insuman Infusat ist für den Einsatz in der Insulin-Spritzenpumpe H- Tron V 100 bestimmt. Was sollte dazu beachtet werden? Halten Sie sich gewissenhaft an die mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprochenen Regeln für Insulingabe, Überwachung (Blut- und Urintests), Ernährungsweise und körperliche Aktivität (körperliche Arbeit, Bewegung). Eine Änderung der Behandlung und Überwachung kann notwendig werden, wenn Sie Ernährungsweise, Aktivität oder Tagesablauf ändern (z.B. bei Urlaub, Krankheit). Bei vielen Erkrankungen und grösseren Verletzungen besteht die Gefahr von Hyperglykämie und Ketoazidose oder wenn Sie nicht genug essen, auch die Gefahr von Unterzuckerungen. Bitte informieren Sie in allen diesen Fällen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt bzw. eine Ärztin, wenn Sie Probleme mit Ihrem Blutzucker haben. Bei Arztwechsel (Spitalaufenthalt, Urlaub) müssen Sie den behandelnden Arzt bzw. die Ärztin auf Ihre Zuckerkrankheit hinweisen. Klären Sie vor Reisen alle Fragen, die Ihre Behandlung betreffen, mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin. Denken Sie dabei an: Verfügbarkeit Ihres Insulins im besuchten Land, ausreichenden Vorrat (Insulin, Injektionszubehör u Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION Insuman® Infusat Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoff: Insulinum humanum solutum (GT) 100 Internationale Einheiten (3.571 mg). Hilfsstoffe: Zincum, Glycerolum, Trometamolum, Poloxamer 171; Conserv.: Phenolum 2,7 mg, Aqua ad solutionem pro 1 ml. Das in Insuman Infusat enthaltene Humaninsulin wird gentechnologisch mittels Escherichia coli K12 hergestellt. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Patronen mit 3.15 ml Injektionslösung: 1 ml enthält 3.5 mg Insulinum humanum corresp. 100 Internationale Einheiten. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Diabetes mellitus, sofern die Behandlung mit Insulin erforderlich ist und aus medizinischen Gründen die Verwendung einer extern tragbaren Insulin-Spritzenpumpe H-Tron V100 angezeigt ist. Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit Insuman Infusat muss von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden. Die angestrebten Blutzuckerspiegel und die Insulindosierung sind individuell festzulegen und auf die Ernährung des Patienten, seine körperliche Aktivität und seine Lebensweise abzustimmen. Die Verwendung von Insuman Infusat erfordert insbesondere, dass der Patient die Handhabung der H-Tron V100 und die Stoffwechselselbstkontrolle beherrscht. Insuman Infusat eignet sich auch zur Behandlung von hyperglykämischem Koma und Ketoazidose sowie zur peri- und intraoperativen Einstellung von Patienten mit Diabetes mellitus. Für Kinder und Jugendliche sollte die Behandlung von einem pädiatrischen Diabetologen verfolgt werden. Insbesondere sollte das Ziel in den ersten Jahren neben der Senkung der Pics des postprandialen Blutzuckers eine Verminderung des Risikos hypoglykämischer Episoden sein. Deshalb werden je nach Alter verschiedene Insulinkombinationen empfohlen. Der Glucosespiegel muss bei Kindern in häufigen Intervallen bestimmt werden (4 bis 6 mal pro Tag). Übliche Dosierung Beim Einsatz der extern tragbaren Insulin-Spritzenpumpe H-Tron V100 wird ein Teil der Insulintagesdosis kontinuierlich infundiert («Basalrate»), der Rest in Form v Perskaitykite visą dokumentą