Ingelvac Mycoflex suspensão injetável para suínos

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
01-06-2021

Veiklioji medžiaga:

Mycoplasma Hyopneumoniae 0.0

Prieinama:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kodas:

QI09AB13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Vaccine against Pneumonia Leucosis (Mycoplasma hyopneumoniae)

Vaisto forma:

Suspensão injetável

Vartojimo būdas:

Via intramuscular

Recepto tipas:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Farmakoterapinė grupė:

Porcos (porcos de engorda ou futuros reprodutores até ao primeiro serviço reprodutivo)

Gydymo sritis:

Mycoplasma

Produkto santrauka:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml (10 doses) 815/09RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml (50 doses) 815/09RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml (100 doses) 815/09RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml (250 doses) 815/09RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 10 ml (10 doses) 815/09RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 50 ml (50 doses) 815/09RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 100 ml (100 doses) 815/09RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 250 ml (250 doses) 815/09RIVPT Autorizado Sim

Prekės savybės

                                DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Ingelvac MycoFLEX suspensão injetável para suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Estirpe J isolado B-3745 de Mycoplasma_ hyopneumoniae _inativada.
Cada dose (1 ml) de vacina inativada contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
_Mycoplasma hyopneumoniae_:
> 1 PR*
* Potência relativa (teste ELISA) por comparação com uma vacina de
referência.
ADJUVANTE:
Carbómero: 1 mg
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
Suspensão injetável transparente a ligeiramente opalescente, de cor
rosa a castanho.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Porcos (porcos de engorda ou futuros reprodutores até ao primeiro
serviço reprodutivo).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para imunização ativa de porcos a partir das 3 semanas de idade, de
modo a reduzir as lesões
pulmonares resultantes da infeção com _Mycoplasma hyopneumoniae_.
Início da imunidade: 2 semanas após vacinação.
Duração da imunidade: pelos menos 26 semanas.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Nenhuma.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Vacinar apenas animais saudáveis.
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4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização em animais
Em caso de reações do tipo anafilático, recomenda-se a
administração de epinefrina.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o
medicamento veterinário aos animais
Não aplicável.
4.6
REAÇÕES ADVERSAS (FREQUÊNCIA E GRAVIDADE)
As reações adversas são muito raras (menos de 1 animal em 10.000
animais, incluindo relatos iso
                                
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