Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Loperamido hidrochloridas
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
A07DA03
Loperamide hydrochloride
2 mg
burnoje disperguojamos tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Loperamide
Perregistruotas
2001-05-16
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Imodium instant 2 mg burnoje disperguojamos tabletės Loperamido hidrochloridas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 2 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra Imodium instant ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Imodium instant 3. Kaip vartoti Imodium instant 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Imodium instant 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. Kas yra Imodium instant ir kam jis vartojamas Imodium instant yra vaistas nuo viduriavimo, kurio sudėtyje yra loperamido hidrochlorido. Imodium instant vartojamas ūmiam suaugusiųjų ir vaikų nuo 12 metų viduriavimui slopinti. Dėl jo poveikio suretėja tuštinimasis, o išmatos tampa kietesnės. Imodium instant vartojamas gydymui viduriavimo, kuris trunka ne ilgiau kaip 48 valandas. Jei viduriavimas tęsiasi ilgiau kaip 48 valandas reikia pasitarti su gydytoju. 2. Kas žinotina prieš vartojant Imodium instant Imodium instant vartoti negalima: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jaunesniems kaip 12 metų vaikams; - pacientams, kurių išmatose yra kraujo arba kurių didelė temperatūra; - ligoniams, sergantiems storosios žarnos uždegimu (pvz., opiniu kolitu, antibiotikų sukeltu pseudomembraniniu kolitu); - pacientams, sergantiems žarnyno uždegimu, kurį sukelia bakterijos (enterokolitas); - ligoniams, kuriem Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Imodium instant 2 mg burnoje disperguojamos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienos disperguojamosios tabletės sudėtyje yra 750 mikrogramų aspartamo (E951), mėtų kvapo medžiagų sudėtyje yra sulfitų pėdsakų, 0,66 mikrogramų benzilo alkoholio ir 0,03 mikrogramų etanolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnoje disperguojama tabletė. Baltos ar beveik baltos spalvos, apvalios tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Ūminio viduriavimo simptominis gydymas. 4.1 Dozavimas ir vartojimo metodas Dozavimas Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų vaikams Pradinė dozė yra 2 tabletės (4 mg). Po to reikia vartoti po 1 tabletę (2 mg) po kiekvieno tuštinimosi. Didžiausia paros dozė yra 6 tabletės (12 mg). Vaikų populiacija Imodium instant negalima vartoti vaikams, jaunesniems nei 12 metų (žr. 4.3 skyrių). Senyviems pacientams Tokio amžiaus pacientams dozės korekcija vartojant Imodium instant nėra reikalinga. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės korekcija vartojant Imodium instant nėra reikalinga. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Nors ir nėra farmakokinetinių duomenų apie Imodium instant savybes pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi tarpe, tokie pacientai turi vartoti Imodium instant atsargiai dėl sumažėjusio šio vaistinio preparato metabolizmo pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Imodium instant tabletės dedamos ant liežuvio. Jos greitai suyra, todėl galima lengvai nuryti su seilėmis. Skysčiu užsigerti nereikia. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Imodium instant negal Perskaitykite visą dokumentą