Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi 500 mg/500 mg Pulver till infusionsvätska, lösning

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

cilastatinnatrium; imipenemmonohydrat

Prieinama:

Fresenius Kabi AB

ATC kodas:

J01DH51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

cilastatin sodium; imipenem monohydrate

Dozė:

500 mg/500 mg

Vaisto forma:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Sudėtis:

imipenemmonohydrat 530 mg Aktiv substans; cilastatinnatrium 530 mg Aktiv substans

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Imipenem med enzymhämmare

Produkto santrauka:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 st (flaska 20 ml); Flaska, 10 st (flaska 100 ml)

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2009-10-09

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IMIPENEM/CILASTATIN FRESENIUS KABI 500 MG/500 MG, PULVER TILL
INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
imipenem/cilastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
-
1.
Vad Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi är och vad det används för
-
2.
Vad du behöver veta innan du använder Imipenem/Cilastatin Fresenius
Kabi
-
3. Hur du använder Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi
-
4. Eventuella biverkningar
-
5. Hur Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi ska förvaras
-
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD IMIPENEM/CILASTATIN FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS
FÖR
Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi tillhör en grupp läkemedel som
kallas
karbapenemantibiotika. Det dödar ett stort antal olika bakterier som
orsakar infektioner i
olika delar av kroppen hos vuxna och barn som är 1 år och äldre.
BEHANDLING
Din läkare har ordinerat Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi för att
du har en (eller fler)
av följande infektionstyper:

Komplicerade bukinfektioner

Infektion som påverkar lungorna (lunginflammation)

Infektioner som du kan få under eller efter förlossning

Komplicerade urinväginfektioner

Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi kan användas vid behandling av
patienter med lågt
antal vita blodkroppar och som har feber som misstänks vara orsakad
av en
bakterieinfektion.
Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi kan användas för att behandla
bakterieinfektioner i
blodet som kan vara en följd av någon av infektionerna som nämns
ovan.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄ

Prekės savybės

1
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi 500 mg/500 mg, pulver till
infusionsvätska,
lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi 500 mg/500 mg, pulver till
infusionsvätska,
lösning
Varje injektionsflaska/flaska innehåller imipenemmonohydrat
ekvivalent med 500 mg
imipenem anhydrat och cilastatinnatrium ekvivalent med 500 mg
cilastatin.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje injektionsflaska/flaska innehåller natriumbikarbonat ekvivalent
medca 1,6 mEq
natrium (ca 37,5 mg)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning.
Vitt till benvitt eller ljusgult pulver.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi är indicerat för behandling av
följande
infektioner hos vuxna och barn som är 1 år eller äldre (se avsnitt
4.4 och 5.1):

komplicerade intraabdominella infektioner

svår pneumoni inklusive sjukhus- och ventilatorassocierad pneumoni

intra- och post-partuminfektioner

komplicerade urinvägsinfektioner

komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi kan användas vid behandling av
neutropena
patienter med feber som misstänks vara orsakad av en bakteriell
infektion.
2
Behandling av patienter med bakteriemi som förekommer i samband med
eller
misstänks vara associerad med någon av de infektioner som angivits
ovan.
Officiella riktlinjer avseende korrekt användning av antibiotika
skall beaktas.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosrekommendationerna för Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi avser
den mängd
imipenem/cilastatin som ska administreras.
Dygnsdosen av Imipenem/Cilastatin Fresenius Kabi ska baseras på typ
av infektion,
och ges i lika stora doser baserat på graden av mottaglighet hos
de(n) isolerade
patogenen(erna) och patientens njurfunktion (se även avsnitt 4.4 och
5.1).
Vuxna och ungdomar
För patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance