Hydrocortisone Orifarm [Hydrocortison Takeda]

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Hidrokortizonas

Prieinama:

Orifarm Healthcare A/S

ATC kodas:

D07AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Hydrocortisone

Dozė:

10 mg/g

Vaisto forma:

gelis

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Nereceptinis/Receptinis

Gydymo sritis:

Hydrocortisone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1995-10-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
HYDROCORTISONE ORIFARM 10 MG/G GELIS
hidrokortizonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Hydrocortisone Orifarm ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Hydrocortisone Orifarm
3.
Kaip vartoti Hydrocortisone Orifarm
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Hydrocortisone Orifarm
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HYDROCORTISONE ORIFARM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Trumpalaikis lengvo odos niežėjimo ir dirginimo malšinimas esant
nedideliems odos pažeidimams
(pvz., po vabzdžių įgėlimo ar įkandimo).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HYDROCORTISONE ORIFARM
HYDROCORTISONE ORIFARM VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);

sergama rožine;

yra perioralinis dermatitas;

sergama paprastaisiais spuogais;

sergama bakterine, grybeline arba parazitine odos infekcine liga, kuri
tinkamai negydoma;

įtariama, kad prakiuręs būgnelis;

ant veido, išangės ar lytinių organų srities odos arba atvirų
žaizdų;

jaunesniems nei 2 metų vaikams.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
Hydrocortisone Orifarm.
Vartoti tik išoriškai, saugotis, kad nepatektų į akis.
Jei atsiranda padidėjusio jautrumo simptomų, gydymą reikia
n

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hydrocortisone Orifarm 10 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g gelio yra 10 mg hidrokortizono.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Gelis yra baltas, pusiau permatomas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis lengvo odos niežulio ir sudirginimo malšinimas esant
nedideliems odos pažeidimams
(pvz., po vabzdžių įgėlimo ar įkandimo).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusieji
Vartoti 1 – 3 kartus per parą. Pakaitomis su lokalaus poveikio
hidrokortizonu galima vartoti
minkštinamųjų preparatų. Gydymo trukmė individuali.
Nereceptinio vaistinio preparato vartojimo trukmė negali būti
ilgesnė kaip 7 dienos.
_Vaikų populiacija_
Hydrocortisone Orifarm jaunesnių kaip 2 metų vaikų gydyti negalima.
Vyresniems kaip 2 metų vaikams vartoti 1 – 2 kartus per parą.
Lokaliai vartojamo hidrokortizono kiekis
priklauso nuo gydomos srities. Kai gaunamas klinikinis atsakas,
vartojimo dažnį galima mažinti iki
būtino kontrolei palaikyti. Reikia vengti ilgalaikio gydymo.
Nereceptinio vaistinio preparato vartojimo
trukmė negali būti ilgesnė kaip 7 dienos.
Vaikams, net ir vartojant gliukokortikoidus vietiškai, atsiranda
augimo sulėtėjimo rizika. Dėl didesnio nei
suaugusiųjų kūno paviršiaus ir kūno masės santykio vaikams yra
didesnė antinksčių funkcijos slopinimo
ir Kušingo sindromo išsivystymo rizika. Būtina vartoti mažiausią
dozę, sukeliančią veiksmingą gydomąjį
poveikį.
Senyviems pacientams
Labai svarbu pasirinkti mažiausią efektyvią dozę, kad būtų
pasiektas patenkinamas klinikinis efektas
sukeliant mažiausiai nepageidaujamų reakcijų. Ilgalaikis
gliukokortikoidų vartojimas senyviems
pacientams gali pasunkinti cukrinio diabeto, arterinės hipertenzijos,
širdies nepakankamumo ir
osteoporozės eigą, sukelti depresiją.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Gali būti reikalinga sumažinti d