Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Doxycyklin
Laboratorios Hipra S.A.
QJ01AA
Doxycycline (Doxycyclinum)
Roztok k perorální aplikaci
brojleři, prasata
Tetracykliny
Kódy balení: 9939156 - 1 x 1000 ml - láhev
2002-03-12
ETIKETA - PŘÍBALOVÁ INFORMACE (1.000 ML) 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda . la Selva, 135 17170 AMER (Girona) Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HIPRADOXI-S 100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě Doxycyclinum (ut hyclas) 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení v 1 ml Doxycyclinum (ut hyclas) 100 mg Čirý, oranžovohnědý roztok pro podání v pitné vodě 4. INDIKACE Onemocnění vyvolaná mikroorganizmy citlivými na doxycyklin: Prasata: - enzootická pneumonie (_Mycoplasma hyopneumoniae)_, - pleuropneumonie (_Actinobacillus pleuropneumonie),_ - pasteurelóza (_Pasteurella multocida)_ - Gläserova choroba (_Haemophilus parasuis)_ Brojleři kura domácího: - kolibacilóza, - CRD - mykoplazmóza. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti k tetracyklinům. Nepoužívat u zvířat s poškozenou funkcí jater. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Fotosenzibilizace. V ojedinělých případech, při dlouhotrvající léčbě, mohou být zaznamenány projevy gatrointestinálních poruch v důsledku porušení rovnováhy střevní mikroflóry. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata a brojleři kura domácího. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání v pitné vodě. Brojleři: 20 mg doxycyklinu/kg ž.hm./den, tj. 0,2 ml přípravku/kg ž.hm./den (0,5 - 1 ml přípravku / 1 litr vody) během 3 - 5 dnů. Prasata: 5 - 10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den, tj. 0,5 - 1 ml přípravku / 1 litr pitné vody po dobu 8 dnů. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Pro správné dávkování je zapotřebí co nejpřesněji stanovit živou hmotnost, aby se předešlo poddávkování. Příjem medikované vody zálež Perskaitykite visą dokumentą
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HIPRADOXI-S 100 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ SLOŽENÍ V 1 ML Doxycyclinum (ut hyclas) 100 mg 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro podání v pitné vodě Čirý, oranžovohnědý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata a brojleři kura domácího. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Onemocnění vyvolaná mikroorganizmy citlivými na doxycyklin: Prasata: - enzootická pneumonie (_Mycoplasma hyopneumoniae)_, - pleuropneumonie (_Actinobacillus pleuropneumonie),_ - pasteurelóza (_Pasteurella multocida)_ - Gläserova choroba (_Haemophilus parasuis)_ Brojleři kura domácího: - kolibacilóza, - CRD - mykoplazmóza. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti k tetracyklinům. Nepoužívat u zvířat s poškozenou funkcí jater. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nepodávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Nepodávat prostřednictvím oxidovatelných napáječek. Použití přípravku by mělo být založeno výsledcích stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Použití přípravku nevhodným způsobem, např. příliš nízká dávka_, _může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních vůči doxycyklinu a může snížit účinnost léčby jinými tetracykliny kvůli potenciální zkřížené rezistenci. Protože nemusí být dosaženo eradikace cílových patogenů, je zapotřebí medikaci kombinovat s dobrou zoohygienickou praxí, např. dobrou hygienou, správným větráním a dostatkem prostoru pro zvířata. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ V Perskaitykite visą dokumentą