HatchPak Avinew suspenze

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcíny

Prieinama:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC kodas:

QI01AD

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium, phyl. VG/GA)

Vaisto forma:

suspenze

Farmakoterapinė grupė:

kur domácí

Gydymo sritis:

Živé virové vakcíny

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9937965 - 1 x 10000 dávka - lahvička

Leidimo data:

2008-06-25

Pakuotės lapelis

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HatchPak Avinew zamražená suspenze pro okulonazální podání
2.
SLOŽENÍ
V jedné rekonstituované dávce:
Paramyxovirus pseudopestis avium, phyl. VG/GA-AVINEW………5,5 –
6,7 log
10
EID
50
*
* 50% infekční dávka pro embrya
Žlutá zamražená suspenze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Aktivní imunizace jednodenních kuřat proti Newcastleské chorobě
za účelem snížení úhynů a
klinických příznaků spojených s infekcí virem Newcastleské
choroby,
Nástup imunity: 21 dní
Trvání imunity: 6 týdnů po jednom podání vakcíny bylo potvrzeno
v laboratorních podmínkách.
Přesto, v zájmu zajištění odpovídající úrovně imunity v
terénních podmínkách, je doporučena druhá
vakcinace lyofilizovanou vakcínou nebo vakcínou ve formě šumivé
tablety s živým virem
Newcastleské choroby kmen VG/GA-AVINEW, od stejné společnosti.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Vakcinační virus se může rozšířit na nevakcinované ptáky.
Infekce nevakcinovaných kuřat
vakcinačním virem z vakcinovaných ptáků nevyvolá žádné
příznaky choroby. Zkouška
reverze k virulenci provedená v laboratoři prokázala, že
vakcinační virus nenabývá po nejméně
pěti pasážích na kuřatech žádných patogenních znaků.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Při přípravě vakcíny je třeba opatrnosti. Zabraňte vdechnutí
studené páry tekutého dusíku. Manipulace
s vakcínou by měla být prováděna pouze na dobře větratelném
místě, aby se zabránilo udušení.
Při rozmrazování a otevírání ampulí používejte ochranné
rukavice a brýle. Kontaktu kůže s tekutým
dusíkem musí být zabráněno, protože by mohl způsobit zmražení
tkáně vedoucí k těžkým
popáleninám.
Protože může virus Newcastleské choroby

Prekės savybės

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HatchPak Avinew zamražená suspenze pro okulonazální podání
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
V jedné rekonstituované dávce:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Paramyxovirus pseudopestis avium, phyl. VG/GA-AVINEW………5,5 –
6,7 log
10
EID
50
*
* 50% infekční dávka pro embrya
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK
Hydrolyzovaný protein
Mannitol
Povidon
Sacharosa
Kalium hydrogen glutamát
Hydrogenfosforečnan draselný
Bovinní albumin
Voda pro injekci
Žlutá zamražená suspenze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace jednodenních kuřat proti Newcastleské chorobě
za účelem snížení úhynů a
klinických příznaků spojených s infekcí virem Newcastleské
choroby.
Nástup imunity: 21 dní
Trvání imunity: 6 týdnů po jednom podání vakcíny bylo potvrzeno
v laboratorních podmínkách.
Přesto, v zájmu zajištění odpovídající úrovně imunity v
terénních podmínkách, je doporučena druhá
vakcinace lyofilizovanou vakcínou nebo vakcínou ve formě šumivé
tablety s živým virem
Newcastleské choroby kmen VG/GA-AVINEW, od stejné společnosti.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Vakcinační virus se může rozšířit na nevakcinované ptáky.
Infekce nevakcinovaných kuřat
vakcinačním virem z vakcinovaných ptáků nevyvolá žádné
příznaky choroby. Zkouška reverze k
virulenci provedená v laboratoři prokázala, že vakcinační virus
nenabývá po nejméně pěti pasážích na
kuřatech žádných patogenních znaků.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Při přípravě vakcíny je tře