GLICLAZIDE BGR 60 mg, comprimé à libération modifiée

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
30-04-2012
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
30-04-2012

Veiklioji medžiaga:

gliclazide

Prieinama:

BIOGARAN

ATC kodas:

A10BB09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

gliclazide

Dozė:

60 mg

Vaisto forma:

comprimé

Sudėtis:

composition pour un comprimé > gliclazide : 60 mg

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT - DERIVE DE L'UREE

Produkto santrauka:

415 270-6 ou 34009 415 270 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 279-3 ou 34009 415 279 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 280-1 ou 34009 415 280 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 281-8 ou 34009 415 281 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 282-4 ou 34009 415 282 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 283-0 ou 34009 415 283 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 284-7 ou 34009 415 284 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 361-4 ou 34009 579 361 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 271-2 ou 34009 415 271 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 272-9 ou 34009 415 272 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 273-5 ou 34009 415 273 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 274-1 ou 34009 415 274 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 275-8 ou 34009 415 275 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 276-4 ou 34009 415 276 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 277-0 ou 34009 415 277 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 278-7 ou 34009 415 278 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Archivée

Leidimo data:

2011-05-23

Pakuotės lapelis

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012
Dénomination du médicament
GLICLAZIDE BGR 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée
GLICLAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLICLAZIDE BGR 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLICLAZIDE BGR 60 mg, comprimé
sécable à libération modifiée ?
3. COMMENT PRENDRE GLICLAZIDE BGR 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLICLAZIDE BGR 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLICLAZIDE BGR 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GLICLAZIDE BGR 60 mg est un médicament qui réduit le taux de sucre
dans le sang (antidiabétique oral appartenant à la
classe des sulfonylurées).
Indications thérapeutiques
GLICLAZIDE BGR 60 mg est indiqué dans certaines formes de diabète
(diabète de type 2 non insulino-dépendant) chez
l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la
perte de poids seuls ne sont pas suffisants pour obtenir une
glycémie (taux de sucre dans le sang) normale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLICLAZIDE BGR 60 mg, compri
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLICLAZIDE BGR 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à libération modifiée contient 60 mg de gliclazide.
Excipient: lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération modifiée.
Comprimé allongé blanc sécable gravé « DIA 60 » sur les deux
faces.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulino-dépendant (de type 2) chez l'adulte, lorsque le
régime alimentaire, l'exercice physique et la réduction
pondérale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir l'équilibre
glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte.
La dose quotidienne de GLICLAZIDE BGR 60 mg peut varier de 1/2 à 2
comprimés par jour, soit 30 à 120 mg en une seule
prise orale au moment du petit déjeuner.
Il est recommandé d'avaler le(s) comprimé(s), sans l'(es) écraser
ni le(s) mâcher.
En cas d'oubli d'une dose, la dose du lendemain ne doit pas être
augmentée.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la dose doit être adaptée en
fonction de la réponse métabolique individuelle de
chaque patient (glycémie, HbA1c).
DOSE INITIALE:
La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour (1/2 comprimé de
GLICLAZIDE BGR 60 mg).
·
si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette dose peut être
adoptée comme traitement d'entretien,
·
si le contrôle glycémique n'est pas satisfaisant, la dose peut être
augmentée à 60, 90 ou 120 mg par jour, par paliers
successifs, en respectant un intervalle de 1 mois au minimum entre
chaque palier, sauf chez les patients pour lesquels la
glycémie ne diminue pas après deux semaines de traitement. Dans ce
cas, il est possible de proposer une augmentation de
la dose dès la fin de la deuxième semaine de traitement.
La dose maximale recom
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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