FLUVASTATINE MYLAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

fluvastatine 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique

Prieinama:

MYLAN SAS

ATC kodas:

C10AA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

fluvastatine 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique

Dozė:

80 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

pour un comprimé > fluvastatine 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de la HMG-CoA réductase

Terapinės indikacijos:

Fluvastatine Mylan contient la substance active fluvastatine sodique qui appartient à une classe de médicaments appelés statines, qui sont des médicaments hypolipémiants : ils diminuent les graisses (lipides) présentes dans votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice physique seuls ne suffisent pas.La fluvastatine est un médicament utilisé pour traiter les taux élevés de graisses dans le sang chez les adultes, en particulier le cholestérol total et le cholestérol-LDL ou « mauvais » cholestérol, auxquels est associé un risque accru de maladie cardiaque et d’accident vasculaire cérébral : chez les patients adultes présentant des taux sanguins élevés de cholestérol ; chez les patients adultes présentant des taux sanguins élevés du cholestérol et des triglycérides (autre type de lipides sanguins).Votre médecin peut également prescrire Fluvastatine Mylan pour prévenir d’autres événements cardiaques graves (une crise cardiaque, par exemple) chez les patients ayant déjà subi un cathétérisme cardiaque avec intervention sur les vaisseaux coronaires.

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizacija statusas:

Abrogée le 25/04/2023

Leidimo data:

2008-10-06

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/05/2017
Dénomination du médicament
Fluvastatine Mylan LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Fluvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUVASTATINE MYLAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUVASTATINE MYLAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
3. Comment prendre FLUVASTATINE MYLAN LP 80 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUVASTATINE MYLAN LP 80 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUVASTATINE MYLAN LP 80 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Fluvastatine Mylan contient la substance active fluvastatine sodique
qui appartient à une classe de médicaments appelés
statines, qui sont des médicaments hypolipémiants : ils diminuent
les graisses (lipides) présentes dans votre sang. Ils sont
utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et
l’exercice physique seuls ne suffisent pas.
La fluvastatine est un médicament utilisé po

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVASTATINE MYLAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active : fluvastatine (sous forme de fluvastatine sodique).
Chaque comprimé pelliculé à libération prolongée contient 80 mg
de fluvastatine (sous forme de fluvastatine sodique).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé rond, biconvexe, jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dyslipidémie
Traitement des patients adultes souffrant d’hypercholestérolémie
primaire ou de dyslipidémie mixte, en appoint du régime
alimentaire, lorsque la réponse à ce dernier et à d’autres
traitements non pharmacologiques (exercice physique,
amaigrissement) est insuffisante.
Prévention secondaire de la maladie coronarienne
Prévention secondaire des accidents cardiaques majeurs chez les
adultes atteints de maladie coronarienne après
angioplastie coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie :
Il ne faut pas suivre toutes les recommandations posologiques de ce
médicament.
Adultes :
Dyslipidémie :
Avant d’instaurer un traitement par fluvastatine, les patients
doivent être mis sous régime hypocholestérolémiant standard, à
poursuivre pendant tout le traitement.
Les doses d’attaque et d’entretien doivent être adaptées
individuellement à la valeur initiale du C
‑
LDL et à la valeur cible à
atteindre.
L’intervalle posologique recommandé est de 20 à 80 mg/jour. Pour
les patients nécessitant une diminution du C
‑
LDL < 25 %,
une dose initiale de 20 mg peut être choisie (sous forme d’une
gélule à prendre le soir). Pour les patients nécessitant une
diminution du C
‑
LDL ≥ 25 %, la dose d’attaque recommandée est de 40 mg (sous
forme d’une gélule à prendre le soir). La
dose peut être augme