Femonia Filmdragerad tablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

Vitex agnus-castus (munkpeppar) torkad frukt; torrt extrakt (7-13:1); etanol 68 %

Prieinama:

Florealis ehf.

ATC kodas:

G02CX03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Vitex agnus-castus (munkpeppar), dried fruit, and a dry extract (7-13:1); ethanol, 68% of

Vaisto forma:

Filmdragerad tablett

Sudėtis:

Vitex agnus-castus (munkpeppar) torkad frukt; torrt extrakt (7-13:1); etanol 68 % 4 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; glukos, flytande, spraytorkad Hjälpämne

Recepto tipas:

Receptfritt

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 120 tabletter

Autorizacija statusas:

Avregistrerad

Leidimo data:

2019-01-23

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
FEMONIA FILMDRAGERADE TABLETTER
Extrakt av munkpepparfrukt
TRADITIONELLT VÄXTBASERAT LÄKEMEDEL
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 3 månader.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Femonia är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Femonia
3.
Hur du tar Femonia
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Femonia ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FEMONIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Femonia är ett traditionellt växtbaserat läkemedel använt för
lindring av lättare symtom dagarna före
menstruation (premenstruellt syndrom, PMS).
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FEMONIA
TA INTE LÄKEMEDLET:
-
Om du är allergisk mot munkpeppar eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med din läkare innan du tar Femonia om:

du har eller har haft östrogenkänslig cancer eller en
hypofyssjukdom.

du använder dopaminagonister (t.ex. levodopa eller bromokriptin som
används mot Parkinsons
sjukdom),
dopaminantagonister
(vissa
läkemedel
som
används
mot
schizofreni,
bipolära
sjukdomar,
illamående
och
kräkningar)
östrogen
(som
t.ex.
används
vid
hormonersättningsbehandling

Prekės savybės

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Femonia, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller:
4 mg extrakt (som torrt extrakt) av
_Vitex agnus-castus_
L., (munkpeppar) fructus, motsvarande 28-52
mg torkad munkpepparfrukt.
Extraktionsmedel: etanol 68 % (v/v)
Hjälpämnen med känd effekt:
En filmdragerad tablett innehåller laktosmonohydrat, motsvarande 118
mg vattenfri laktos och 36 mg
flytande glukos, spraytorkad.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Laxrosa, rund, konvex tablett på 9,1 mm med brytskåra på ena sidan.
Brytskåran är inte till för att dela
tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta
nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av
lättare symtom dagarna före menstruation
(premenstruellt syndrom, PMS).
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
En tablett dagligen kontinuerligt i 3 månader eller längre.
_Pediatrisk population_
Användning av Femonia rekommenderas inte för barn och ungdomar under
18 år (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Oral användning.
Behandlingstid
Om symtomen kvarstår efter tre månaders kontinuerlig användning av
läkemedlet, bör läkare eller
annan sjukvårdspersonal konsulteras.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot munkpepparfrukt eller mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Patienter som har eller har haft östrogenkänslig cancer bör
rådgöra med sin läkare innan de använder
läkemedlet Femonia.
Patienter
som
använder
dopaminagonister,
dopaminantagonister,
östrogen
eller
antiöstrogen
bör
rådgöra med sin läkare innan de använder Femonia (se avsnitt 4.5).
Kontakta
läkare
eller
annan
sjukvårdspersonal
om
symtomen
förvärras
under
användni