Šalis: Europos Sąjunga
kalba: bulgarų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
есликарбазепин ацетат
BIAL - Portela Ca, S.A.
N03AF04
eslicarbazepine acetate
Противоэпилептические средства,
епилепсия
Exalief е показан като допълнителна терапия при възрастни с парциални пристъпи с или без вторична генерализация.
Revision: 5
Отменено
2009-04-21
56 Б. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 57 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ EXALIEF 400 MG ТАБЛЕТКИ Есликарбазепин ацетат (Eslicarbazepine acetate) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на дру ги хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. В ТАЗИ ЛИСТОВКА: 1. Какво представлява Exalief и за какво се използва 2. Преди да приемете Exalief 3. Как да приемате Exalief 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Exalief 6. Допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА EXALIEF И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Exalief принадлежи към гру па лекарства, наречени антиепилетични средства, които се използват за лечение на епилепсия – състояние, при което дадено лице има п Perskaitykite visą dokumentą
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ _ _ Exalief 400 mg таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка таблетка съдържа 400 mg есликарбазепин ацетат ( _eslicarbazepine acetate_ ). За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Таблетка. Бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки, от едната страна на които е гравиран надписът „ESL 400”, а от другата страна има делителна черта. Делителната черта е само за у лесняване на счу пването за по- лесно поглъщане, а не за да разделя на равни дози. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Exalief е показан като допълнителна терапия при възрастни с парциални гърчове със или без вторична генерализация. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Дозировка Exalief трябва да се използва в допълнение към съществуваща антиконвулсивна терапия. Препоръчваната начална доза е 400 mg веднъж дневно, като след една или две седмици трябва да бъде увеличена до 800 mg веднъж дневно. Въз основа на индивидуалното повлияване дозата може да бъде увеличена на 1 200 mg веднъж дневно (вж. точка 5.1). _Старческа възраст Perskaitykite visą dokumentą