Evra transdermales Patch

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

norelgestrominum, ethinylestradiolum

Prieinama:

Gedeon Richter (Schweiz) AG

ATC kodas:

G03AA13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

norelgestrominum, ethinylestradiolum

Vaisto forma:

transdermales Patch

Sudėtis:

norelgestrominum 6 mg, ethinylestradiolum 0,6 mg, excipiens auf die Vorbereitung für die 20 cm2 mit der Befreiung von 150 µg und 20 µg/24 h auf.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Hormonelle Kontrazeption

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2003-11-05

Pakuotės lapelis

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Evra®
Janssen-Cilag AG
Was ist Evra und wann wird es angewendet?
Evra ist ein hormonales Empfängnisverhütungsmittel (Kontrazeptivum)
in Form eines transdermalen
Patches. Es handelt sich um ein dünnes, beiges Kunststoffpflaster mit
einer Fläche von 20 cm², in
welches die Wirkstoffe eingebettet sind. Nach dem Aufkleben des
Patches auf die Haut werden die
Wirkstoffe über einen Zeitraum von 7 Tagen kontinuierlich in die Haut
abgegeben und gelangen von
dort in den Blutkreislauf. Evra enthält die weiblichen
Geschlechtshormone Norelgestromin (ein
Gestagen) und Ethinylestradiol (ein Östrogen) und wird auch als
kombiniertes hormonales
Kontrazeptivum (CHC) bezeichnet.
Evra bietet bei vorschriftsgemässer Anwendung auf mehrfache Weise
Schutz vor einer
Schwangerschaft. Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
nicht für die Aufnahme eines
befruchteten Eies vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen
Veränderungen können
ausserdem dazu führen, dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre
Menstruation schwächer und kürzer
werden kann.
Evra darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet
werden.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arte

Prekės savybės

FACHINFORMATION
Evra®
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Norelgestromin, Ethinylestradiol.
Hilfsstoffe: Excipiens ad praeparationem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Transdermales Matrixpatch mit 6 mg Norelgestromin und 600 µg
Ethinylestradiol, Kontaktfläche 20
cm².
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonelle Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Evra zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Evra
mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Dosierung
CHC wie Evra sollten nur von einem Arzt bzw. einer Ärztin mit
entsprechender Erfahrung verordnet
werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung der
Patientin über die Vor- und
Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie neben
einer allgemeinen auch eine
gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Anwendung von Evra erfolgt über 3 Wochen, wobei ein Patch jeweils
während 7 Tagen getragen
wird.
An Tag 8 und Tag 15 der Anwendung (Patch-Wechseltag), immer am selben
Wochentag, wird das
gebrauchte Patch entfernt und sofort durch ein neues ersetzt. Der
Patchwechsel kann am
vorgesehenen Patch-Wechseltag zu jeder beliebigen Uhrzeit erfolgen. In
der vierten Woche (Tag 22–
28) wird kein Patch getragen.
Nach der patchfreien Woche beginnt am nächsten Tag ein neuer
Kontrazeptionszyklus. Während der
patchfreien Woche kommt es üblicherweise zu einer Entzugsblutung, die
normalerweise nach dem
Entfernen des dritten Patches einsetzt und noch anhalten kann, wenn
das neue Patch aufgeklebt wird.
Unter keinen Umständen soll das patchf