Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
poudre de pancréas 152
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
A09AA02
poudre de pancréas 152
152,25 mg
Granulés
pour une dose de 30 granulés par cuillère doseuse > poudre de pancréas 152,25 mg
orale
1 flacon(s) en verre brun de 20 g avec cuillère-mesure polystyrène
liste I
Préparations enzymatiques (A : appareil digestif et métabolisme)
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Préparations enzymatiques (A : appareil digestif et métabolisme) - A09AA02.Ce médicament est une poudre de pancréas d’origine porcine. Cette poudre contient des enzymes qui sont habituellement produites par le pancréas.Indications thérapeutiquesChez des patients non équilibrés avec une formulation gastro-résistante aux doses recommandées, traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et de l’enfant au cours : de la mucoviscidose ; de la pancréatite chronique documentée (notamment par l’existence de calcifications pancréatiques), en présence d’une stéatorrhée ≥6g/24h ; des résections pancréatiques céphaliques ou totales.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2005-04-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/03/2023 Dénomination du médicament EUROBIOL 12500 U/dose, granulés Poudre de pancréas d’origine porcine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EUROBIOL 12500 U/dose, granulés et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EUROBIOL 12500 U/dose, granulés ? 3. Comment prendre EUROBIOL 12500 U/dose, granulés ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EUROBIOL 12500 U/dose, granulés ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EUROBIOL 12500 U/dose, granulés ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Préparations enzymatiques (A : appareil digestif et métabolisme) - A09AA02. Ce médicament est une poudre de pancréas d’origine porcine. Cette poudre contient des enzymes qui sont habituellement produites par le pancréas. Indications thérapeutiques Chez des patients non équilibrés avec une formulation gastro-résistante aux doses recommandées, traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et de l’enfant au cours : · de la mucoviscidose ; · de la pancréatite chronique documentée (notamment par l’existence de calcifications pancréatiques), en présence d’une stéatorrhée ≥6g/24h ; · des rés Perskaitykite visą dokumentą
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EUROBIOL 12500 U/dose, granulés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Poudre de pancréas d’origine porcine............................................................................ 152,250 mg* Pour une dose de 30 granulés par cuillère doseuse. *Quantité correspondant à : Activité lipolytique :................................................................................................ 12 500 U Ph Eur. Activité amylolytique.............................................................................................. 11 250 U Ph. Eur. Activité protéolytique................................................................................................. 625 U Ph. Eur. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez des patients non équilibrés avec une formulation gastro-résistante aux doses recommandées, traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et de l’enfant au cours : · de la mucoviscidose ; · de la pancréatite chronique documentée (notamment par l’existence de calcifications pancréatiques), en présence d’une stéatorrhée ≥ 6 g/24h ; · du suivi des résections pancréatiques céphaliques ou totales. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie optimale doit être recherchée et modulée au cours du temps, en fonction du régime alimentaire et de l’état digestif du patient, c’est-à-dire du nombre de selles et de la stéatorrhée. La posologie usuelle quotidienne est : · Nourrisson/enfant : 1 cuillère doseuse de 30 granulés par repas ou plus en fonction de l’atteinte pancréatique. · Adulte : 8 à 12 cuillères doseuse de 30 granulés par jour. Mode d’administration EUROBIOL 12500 U/dose, granulés doit être administré au cours des repas : pleine dose pour les repas principaux et demi-dose pour les collations. Les granulés peuvent être incorporé Perskaitykite visą dokumentą