Etoricoxib Teva 120 mg apvalkotās tabletes

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Etorikoksibs

Prieinama:

Teva B.V., Netherlands

ATC kodas:

M01AH05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Etoricoxib

Dozė:

120 mg

Vaisto forma:

Apvalkotā tablete

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

Merckle GmbH, Germany; Teva Nederland B.V., Netherlands; Teva Pharma B.V., Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Teva Pharma, S.L.U., Spain; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia; TEVA Czech Industries s.r.o., Czech Republic; Pharmadox Healthcare

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizacija statusas:

Uz neierobežotu laiku

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Etoricoxib Teva 60 mg apvalkotās tabletes
Etoricoxib Teva 90 mg apvalkotās tabletes
Etoricoxib Teva 120 mg apvalkotās tabletes
Etoricoxibum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Etoricoxib Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Etoricoxib Teva lietošanas
3.
Kā lietot Etoricoxib Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Etoricoxib Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Etoricoxib Teva un kādam nolūkam to lieto
Kas ir Etoricoxib Teva?

Etoricoxib Teva satur aktīvo vielu etorikoksibu. Etoricoxib Teva
ir vienas no zāļu grupas, ko
sauc par selektīvajiem COX-2 inhibitoriem,
zālēm. Tās pieder pie zālēm, ko sauc par
nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Kādam nolūkam Etoricoxib Teva lieto?

Etoricoxib Teva palīdz samazināt locītavu un muskuļu sāpes un
pietūkumu (iekaisumu)
cilvēkiem no 16 gadu vecuma un vecākiem ar osteoartrītu,
reimatoīdo artrītu, ankilozējošo
spondilītu un podagru.

Etoricoxib Teva lieto arī pēc zobu operācijām vidēji stipru
sāpju īslaicīgai ārstēšanai cilvēkiem
no 16 gadu vecuma un vecākiem.
Kas ir osteoartrīts?
Osteoartrīts ir locītavu slimība. Tas rodas skrimšļa, kas klāj
kaulu galus, pakāpeniskas sairšanas
rezultātā. Tas izraisa pietūkumu (iekaisumu), sāpes, jutīgumu,
stīvumu un kustību i

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 23-02-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Etoricoxib Teva 60 mg apvalkotās tabletes
Etoricoxib Teva 90 mg apvalkotās tabletes
Etoricoxib Teva 120 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 60 mg etorikoksiba (_Etoricoxibum_).
Katra apvalkotā tablete satur 90 mg etorikoksiba (_Etoricoxibum_).
Katra apvalkotā tablete satur 120 mg etorikoksiba (_Etoricoxibum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
60 mg tabletes: tumši zaļa, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā
tablete ar iespiedumu „60” vienā
pusē un gludu otru pusi, aptuveni 8 mm diametrā.
90 mg tabletes: balta, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete
ar iespiedumu „90” vienā pusē un
gludu otru pusi, aptuveni 9 mm diametrā.
120 mg tabletes: gaiši zaļa, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā
tablete ar iespiedumu „120” vienā
pusē un gludu otru pusi, aptuveni 10 mm diametrā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Etoricoxib Teva ir indicēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem
no 16 gadu vecuma osteoartrīta
(OA), reimatoīdā artrīta (RA), ankilozējošā spondilīta simptomu
atvieglošanai, sāpju un iekaisuma
simptomu novēršanai akūta podagras artrīta gadījumā.
Etoricoxib Teva ir indicēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem
no 16 gadu vecuma vidēji smagu
sāpju īslaicīgai ārstēšanai pēc zobu ekstrakcijas.
Lēmums par selektīvo COX-2 inhibitoru ordinēšanu jāpieņem,
izvērtējot vispārējo risku katram
pacientam individuāli (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Tā kā etorikoksiba kardiovaskulārais risks var paaugstināties,
pieaugot devai un iedarbības ilgumam,
terapijas laikam jābūt pēc iespējas īsākam un jālieto mazākā
efektīvā deva. Pacientiem, īpaši ar
osteoartrītu, periodiski jāizvērtē simptomu novēršanas
nepieciešamība un atbildes reakcija uz terapiju
(skatīt 4.3., 4.4., 4.8. u