Etodolac "2care4" 200 mg filmovertrukne tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

ETODOLAC

Prieinama:

2care4 Generics ApS

ATC kodas:

M01AB08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

etodolac

Dozė:

200 mg

Vaisto forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2013-01-07

Pakuotės lapelis

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ETODOLAC ”2CARE4”
200 MG OG 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Etodolac
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Etodolac ”2care4” til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Etodolac ”2care4”
3. Sådan skal du tage Etodolac ”2care4”
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Etodolac ”2care4” er et smertestillende, feber- og
betændelsesnedsættende middel. Det tilhører gruppen af
nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID).
Du kan tage Etodolac ”2care4”:
•
Til behandling af gigtsygdomme
•
Til behandling af smerter og hævelse i led og muskler
Lægen kan have givet dig Etodolac ”2care4” for noget andet. Følg
altid lægens anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ETODOLAC ”2CARE4”
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ETODOLAC ”2CARE4”
-
Hvis du er allergisk over for etodolac eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Etodolac ”2care4”
(angivet i afsnit 6).
-
Hvis du har haft blødning fra mave eller tarm eller hul på tarmen i
forbindelse med behandling med
smertestillende medicin (NSAID).
-
Hvis du har eller

Prekės savybės

20. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ETODOLAC "2CARE4", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28431
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Etodolac "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 200 mg og 300 mg etodolac.
Hjælpestof:
200 mg tablet indeholder 85 mg lactosemonohydrat og 15 mg
natriumstivelsesglycolat
Type A.
300 mg tablet indeholder 127,5 mg lactosemonohydrat og 22,5 mg
natriumstivelses-
glycolat Type A.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Symptomerne behandles i så kort tid og med så lav dosis som muligt
for at minimere
bivirkningerne af Etodolac "2care4" (se pkt. 4.4).
VOKSNE
200 mg 2 gange daglig, om nødvendigt forhøjet til 200 mg 3 gange
daglig eller 300 mg
2 gange daglig.
Tabletterne indtages med et glas vand.
_dk_hum_51007_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Til oral administration.
BØRN
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn på grund af utilstrækkelig
dokumentation for
sikkerhed og virkning.
ÆLDRE
Ældre får oftere bivirkninger ved brug af NSAID-præparater, se pkt.
4.4. Behandlingen bør
indledes med den lavest mulige dosis.
NEDSAT NYREFUNKTION
Bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion,
se pkt. 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Etodolac "2care4" er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.

Gastrointestinal blødning eller perforation i anamnesen i forbindelse
med NSAID-
behandling.

Aktivt eller tilbagevendende gastrointestinalt ulcus eller
gastrointestinal blødning (dvs.
to eller flere særskilte episoder af diagnosticeret ulcus eller
blødning).

Svær lever eller nyreinsufficiens (se pkt. 4.4).

Alvorlig kongestiv hjerteinsufficiens (se pkt. 4.4).

Svær trombocytopeni.

Ligesom ved behandling med andre NSAIDer er Etodolac "2care4"
kontraindiceret
hos patienter, hvor acetylsalicy